MK0457 在 T315I 突变 CML 和 Ph+All 患者中的 II 期研究 (0457-008)
2015年1月23日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
MK0457 在 T315I 突变慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者中的 II 期研究
本研究将评估 MK0457 在慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者中的疗效。
将评估疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究将评估 MK0457 在 CML（慢性粒细胞白血病）和 Ph+ALL（费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病）患者中的疗效
- 患者必须有足够的器官功能
- 患者必须有记录的 T315I 突变
排除标准：
- 同种异体骨髓移植后 3 个月内或未从先前的抗白血病治疗中完全恢复的患者
- 无法控制的充血性心力衰竭患者
- 患有活动性或不受控制的感染或活动性乙型或丙型肝炎的患者
- 患有已知 HIV 阳性或 AIDS 相关疾病的患者
- 除非黑色素瘤皮肤癌外，目前患有第二恶性肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
每14天持续输注
|
静脉滴注 32 mg/m2/小时；每 14 天连续输注 5 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功效
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月28日
首次发布 (估计)
2006年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月23日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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