예방접종 동안 경구 수크로스의 진통 특성
2019년 2월 11일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center
출생 후 영유아의 정기 예방접종 시 경구 수크로스와 산모 접촉의 효능
이 연구의 목적은 일상적인 예방접종 동안 경구 수크로스의 진통 특성을 조사하는 것입니다.
가설: 경구 자당 용액과 산모와의 접촉은 일상적인 예방접종 동안 급성 통증의 객관적 측정을 상당히 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일상적인 예방접종 동안 경구 수크로스의 진통 특성을 조사하는 것입니다. 가설: 경구 자당 용액과 산모와의 접촉은 일상적인 예방접종 동안 급성 통증의 객관적 측정을 상당히 감소시킬 것입니다.
어린 시절의 급성 통증은 영아의 통증 반응, 인지 발달 및 행동 결과를 변화시킬 수 있습니다. 영아는 상당한 고통과 괴로움으로 예방접종에 반응합니다. 이 연구는 산후 영아의 구강 자당과 산모 보유의 진통 특성을 조사합니다.
비교: 일상적인 예방접종 2분 전에 구강 자당, 멸균수 투여 및 산모 접촉.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- University Pediatric Associates, Penn State Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 생후 4개월에서 11개월 사이;
- 출생 시 37주에서 42주 사이에 임신 완료;
- 2.5kg 이상의 출생 체중; 그리고
- 급성 또는 만성 질환의 증거 없음
제외 기준:
- 예방접종 30분 전에 급식;
- 예방접종 당일에 진통제/진정제를 받음;
- 부모가 예방 접종을 하는 동안 영아에게 먹이를 주고자 하는 경우
- 영아는 고통스러운 자극에 대한 행동 반응이 변경될 수 있는 주요 선천성 장애로 진단됩니다. 또는
- 언어 장벽으로 인해 부모의 동의를 얻는 과정이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자당
참가자들은 DTaP, IPV 및 B형 간염(Hib 및 PCV7) 복합 백신을 접종하기 2분 전에 경구용 자당(0.6mL/Kg)을 받았습니다.
|
참가자들은 DTaP, IPV 및 B형 간염 혼합 백신을 접종하기 2분 전에 경구용 수크로스를 받았습니다.
|
|
위약 비교기: 위약
참가자들은 DTaP, IPV 및 B형 간염(Hib 및 PCV7) 복합 백신을 접종하기 2분 전에 위약(멸균수, 0.6mL/Kg)을 받았습니다.
|
참가자들은 DTaP, IPV 및 B형 간염 혼합 백신을 접종하기 2분 전에 위약을 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 통증 반응
기간: 기준선, 그리고 DTaP, IPV 및 B형 간염 백신 접종 후 2분 및 5분
|
영아의 통증을 점수화하기 위해 위스콘신 대학 어린이 병원 통증 척도에 따라 영아를 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 5(가장 심한 통증)까지입니다.
|
기준선, 그리고 DTaP, IPV 및 B형 간염 백신 접종 후 2분 및 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda A Hatfield, PhD, The Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .