Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun sakkaroosin kipua lievittävät ominaisuudet rokotusten aikana

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center

Oraalisen sakkaroosin ja äidin kontaktin tehokkuus rutiininomaisten rokotusten aikana synnytyksen jälkeisillä vauvoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suun sakkaroosin analgeettisia ominaisuuksia rutiininomaisten immunisaatioiden aikana. Hypoteesi: Oraalinen sakkaroosiliuos ja äidin kontakti vähentävät merkittävästi akuutin kivun objektiivisia mittareita rutiinirokotusten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suun sakkaroosin analgeettisia ominaisuuksia rutiininomaisten immunisaatioiden aikana. Hypoteesi: Oraalinen sakkaroosiliuos ja äidin kontakti vähentävät merkittävästi akuutin kivun objektiivisia mittareita rutiinirokotusten aikana.

Akuutti kipu varhaisessa iässä voi muuttaa vauvan kipuvasteita, kognitiivista kehitystä ja käyttäytymistuloksia. Imeväiset reagoivat rokotuksiin merkittävällä kivulla ja ahdistuksella. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suun sakkaroosin kipua lievittäviä ominaisuuksia ja äidin pitoa synnytyksen jälkeisillä vauvoilla.

Vertailu: Suun kautta annettava sakkaroosi, steriili vesi ja kontakti äidin kanssa 2 minuuttia ennen rutiininomaista rokotusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • University Pediatric Associates, Penn State Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä 4-11 kuukauden ikäinen;
  2. 37 ja 42 viikon raskaus syntyessään;
  3. syntymäpaino yli 2,5 kg; ja
  4. Ei näyttöä akuutista tai kroonisesta sairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. syötetty 30 minuuttia ennen immunisointia;
  2. Sai kipulääkettä/rauhoittavaa rokotuspäivänä;
  3. Vanhempi haluaa ruokkia lasta rokotusten aikana;
  4. Vauvalla diagnosoidaan vakava synnynnäinen häiriö, jossa käyttäytymisvasteet tuskallisiin ärsykkeisiin voivat muuttua; tai
  5. Kielimuurit estävät vanhempien suostumuksen hankkimisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sakkaroosi
Osallistujat saivat suun kautta sakkaroosia (0,6 ml/kg) 2 minuuttia ennen yhdistettyä DTaP-, IPV- ja Hep B (Hib ja PCV7) -rokotetta.
Muut: Sakkaroosin anto suun kautta
Osallistujat saivat suun kautta sakkaroosia 2 minuuttia ennen yhdistelmä-DTaP-, IPV- ja Hep B -rokotteen antamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat plaseboa (steriiliä vettä, 0,6 ml/kg) 2 minuuttia ennen yhdistettyä DTaP-, IPV- ja Hep B (Hib ja PCV7) -rokotetta.
Muut: Suun kautta otettavan plasebon anto
Osallistujat saivat lumelääkettä 2 minuuttia ennen DTaP-, IPV- ja Hep B -yhdistelmärokotteen antamista.
Muut nimet:
  • steriiliä vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymiskipureaktio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sitten 2 ja 5 minuuttia DTaP-, IPV- ja Hep B -rokotteen jälkeen
Imeväiset arvioidaan Wisconsinin yliopiston lastensairaalan kipuasteikon perusteella vauvan kivun pisteyttämiseksi. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 5:een (pahin mahdollinen kipu).
Lähtötilanne ja sitten 2 ja 5 minuuttia DTaP-, IPV- ja Hep B -rokotteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda A Hatfield, PhD, The Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SeedHatfield

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Menettelyllinen kipu

Kliiniset tutkimukset Sakkaroosin anto suun kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa