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새로운 방사성 추적자를 사용한 칸나비노이드 수용체의 이미징

2017년 6월 30일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

[11C] MePPEP를 사용한 칸나비노이드 CB(1) 수용체의 이미징

이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징에 사용하기 위한 새로운 방사성 추적자, [(11)C]MePPEP를 테스트할 것입니다. 추적자는 다양한 천연 화학 물질을 매개하는 뇌의 단백질인 카나비노이드 수용체를 시각화하는 데 사용됩니다. 이러한 수용체는 중독, 비만 및 정신 질환과 같은 행동 질환에서 중요할 수 있습니다.

18세에서 65세 사이의 건강한 정상 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

10명의 참가자는 트레이서에서 방사선 노출을 계산하기 위해 [(11)C]MePPEP 트레이서가 신체의 어디에 분포되어 있는지 확인하기 위해 전신 PET 이미징을 받습니다. 또 다른 10명의 피험자는 [(11)C]MePPEP로 뇌 영상을 받아 뇌의 칸나비노이드 수용체를 측정했습니다.

모든 참가자는 스캔 전에 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 심전도(ECG)로 평가됩니다. 그런 다음 PET 스캔을 받습니다. 이 시술을 위해 추적자가 주입되는 팔의 정맥에 카테터(플라스틱 튜브)를 삽입합니다. 스캔하는 동안 머리를 제자리에 유지하는 데 도움이 되도록 특수 마스크가 머리에 장착되고 침대에 부착됩니다. 뇌 영상을 받는 피험자는 또한 절차 중에 혈액 샘플을 수집하는 손목의 동맥에 카테터를 삽입합니다. 스캔은 약 2~2.5시간 동안 지속됩니다.

뇌 영상을 받는 피험자는 PET 스캔 1년 이내에 자기 공명 영상(MRI)도 받습니다. MRI의 경우 대상자는 스캔 중에 발생하는 큰 소음으로부터 귀를 보호하기 위해 귀마개를 착용하고 튜브형 스캐너로 이동하는 침대에 누워 있습니다. 절차는 약 1시간이 소요됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뇌 영상:

목적:

중앙 칸나비노이드 수용체인 CB(1)는 뇌에서 가장 풍부한 신경 조절 수용체 중 하나입니다. 그것은 glutamatergic, dopaminergic 및 GABA-ergic 시냅스 말단에서 발견되며 G 단백질 결합 수용체 계열에 속합니다. CB(1)는 길항제를 식욕 억제제로 사용하는 것을 포함하여 약물 요법의 표적입니다. 중앙 칸나비노이드 수용체 CB(1)는 인간에서 시각화된 적이 없습니다. Eli Lilly와 협력하여 우리는 CB(1) 수용체를 위한 유망한 PET 리간드인 [(11)C]MePPEP를 개발했습니다. 이 연구는 Eli Lilly에 의해 H6O-MC-GCEB로 알려져 있습니다.

연구 인구:

현재 프로토콜에서는 약 15명의 건강한 과목에서 [(11)C]MePPEP를 평가하고자 합니다.

설계:

뇌 영상 연구는 피험자 평가와 PET 및 MRI 스캔으로 구성됩니다.

결과 측정:

구획 모델링으로 계산된 [(11)C]MePPEP의 분포 부피, 혈장의 클리어런스, 뇌 흡수 및 세척의 동역학을 결정하려고 합니다. 분포 부피는 수용체의 밀도에 비례하며 혈장 내 모 방사성 추적자의 농도에 대한 뇌 흡수의 평형 비율과 동일합니다.

전신 선량 측정:

목적:

뇌 영상 연구가 성공적인 것으로 판명되면 전신 선량 측정 연구를 계속할 것입니다. [(11)C]MePPEP를 사용한 예비 선량 측정 연구는 비인간 영장류에서 수행되었습니다. 그러나이 새로운 추적자에 대한 추가 조사가 계속되기 전에 인간에서 계속 될 필요가 있습니다. 이 연구는 Eli Lilly에 의해 H6O-MC-GCEC로 알려져 있습니다.

연구 인구:

현재 프로토콜에서는 약 10명의 추가 건강한 과목에서 [(11)C]MePPEP를 평가하고자 합니다.

설계:

전신 선량 측정 연구는 대상자 평가와 PET 스캔으로 구성됩니다.

결과 측정:

우리는 활동의 전신 분포를 결정하여 신체 기관에 대한 방사선 피폭을 계산하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

모든 피험자는 PET 스캔 후 1년 이내에 병력/신체 검사, ECG 및 실험실 검사를 받은 18-65세의 건강하고 나이가 있어야 합니다. 자원봉사자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 현재 정신 질환, 마리화나 사용을 포함한 약물 남용 또는 병력 및 신체 검사에 근거한 심각한 전신 질환.
  2. 임상적으로 유의한 이상이 있는 실험실 검사 또는 양성 소변 독성 선별 검사.
  3. 방사선 피폭이 연간 한도를 초과하도록 작년에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여.
  4. 임신과 모유 수유.
  5. 밀실 공포증.
  6. 신체 또는 심장 박동기의 강자성 금속 존재.
  7. 양성 HIV 검사.
  8. 수사현장 직원 또는 수사현장 직원의 직계가족 직계 가족 구성원은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
  9. Eli Lilly and Company의 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
DB를 위한 새로운 PET 추적자의 효능! 뇌 영상에서.

2차 결과 측정

결과 측정
PET 추적자 [11C] MePPEP의 안전성 및 방사선량 측정; 건강한 대조군의 뇌에서 CB1 수용체의 분포 및 분산

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 6일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

[(11)C] MePPEP에 대한 임상 시험

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