다발성 경화증에서 [C-11]Methylreboxetine PET를 이용한 Norepinephrine Transporter(NET)의 분자영상

두 그룹의 피험자가 모집됩니다.

1. 6.5 미만의 확장 장애 상태 척도(EDSS)로 국제 패널 기준19에 따른 다발성 경화증의 정의를 충족하는 개인
2. 연령 및 성별에 맞는 건강한 컨트롤

목표 샘플 크기는 4명의 건강한 대조군과 8명의 다발성 경화증(MS)을 포함한 12명의 피험자입니다.

주제는 PI, 다른 공동 조사자 중 한 명 또는 파트너 MS 센터의 프로토콜에 나열된 직원과 Brigham and Women's Hospital의 행동 신경과 클리닉에 의해 모집됩니다.

부작용 모니터링:

방사성 의약품의 부작용은 예상되지 않으며 C-11 MRB에서 보고된 바도 없습니다. 이 연구는 MGH(Massachusetts General Hospital) RDRC(Radioactive Drug Research Committee)의 감독 하에 수행되었기 때문에 C-11 MRB의 투여 용량은 약리학적 효과를 일으킬 수 있는 알려진 수준보다 훨씬 낮습니다. 대상은 또한 소량의 방사선에 노출됩니다.

피험자 안전:

MRI 및 PET 스캔 중 대상 모니터링은 스캐너 작동자와 대상 사이의 양방향 인터콤 시스템을 사용하고 창을 통해 스캔실로 대상을 시각적으로 모니터링하여 수행됩니다(대상은 항상 작동자에게 표시됨).

대상자는 120분 동안 PET 카메라에 가만히 누워 있어야 하며 대상자는 이 시간 동안 가만히 있는 것이 불편할 수 있습니다. 따라서 위에서 언급한 바와 같이 피험자는 70분의 PET 스캔 후 최대 20분 동안 휴식을 취할 수 있는 기회가 주어지며, 이후 마지막 30분의 스캔이 완료됩니다. 표준 머리 지지 장치는 스캔하는 동안 피사체를 편안하게 만드는 데 사용됩니다.

피험자가 동맥 라인이나 스캐닝 ​​기간이 너무 불편하다고 생각하는 경우 언제든지 연구에서 자유롭게 철회할 수 있습니다.

MRI 스캔은 밀폐된 공간에서 이루어지므로 일부 사람들은 밀실 공포증에 시달릴 수 있습니다. 밀실 공포증 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한 스캔하는 동안 피험자는 크게 두드리는 소리를 듣게 되므로 이 소음을 줄이기 위해 귀마개를 착용합니다.

채용 과정:

Partners MS Center 및 Brigham and Women's Hospital(BWH) 행동 신경과 클리닉의 의사는 정기적으로 예정된 클리닉 방문 중에 피험자에게 연구를 발표할 수 있습니다. 피험자가 연구에 관심이 있는 경우 동의서 사본이 제공됩니다. 피험자의 초기 스크리닝 방문 시 면허가 있는 의사 조사관이 피험자가 연구에 대해 가질 수 있는 모든 질문에 답변하고 이후 사전 동의를 얻을 것입니다. NIH 지침에 따라 성별 및 인종/민족 대표 측면에서 연구 참가자의 혼합을 달성하기 위해 노력할 것입니다.

동의 절차:

연구 프로토콜에 대해 면허가 있는 의사 조사관이 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 조사자가 MS Center 클리닉의 임상의인 경우 자신의 환자로부터 동의를 얻을 수 없습니다. 기존 MS Center 피험자에게는 연구를 설명하는 편지와 동의서 사본을 보낼 수 있습니다. 관심있는 피험자는 스크리닝 방문을 설정하기 위해 연구 참여를 권유하는 편지에 제공된 전화 번호를 통해 연구 직원에게 연락하도록 안내됩니다. 그들은 위에서 설명한 대로 동의하기 전에 연구 직원과 연구에 대해 논의할 기회를 갖게 됩니다. 일상적인 임상 방문 동안 연구에 참여하기 위해 접근한 피험자는 그 시간에 연구에 참여할 기회를 가지거나 미래의 다른 시간에 참여하기 위해 돌아올 수 있습니다. 모든 피험자는 BWH 또는 MGH에서 받는 치료의 질이나 유형에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구 동의를 자유롭게 철회할 수 있음을 알립니다.

모니터링 및 품질 보증:

연구 기간 동안 피험자는 이상 반응 및 질병 진행에 대해 임상 신경과 전문의의 뒤를 따를 것입니다. 의사에게 문제가 보고되면 정상적으로 수행되는 치료를 받게 됩니다. 또한, 연구책임자(PI)는 연구 기간 동안 피험자가 받은 검사의 모든 실험실 결과를 검토하고 환자의 1차 제공자와 필요한 치료를 조정하는 데 도움을 줄 것입니다.