Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kannabinoid receptorok képalkotása új radioaktív nyomjelzővel

2017. június 30. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Cannabinoid CB(1) receptorok képalkotása [11C] MePPEP használatával

Ez a tanulmány egy új radioaktív nyomjelzőt, a [(11)C]MePPEP-et teszteli a pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotáshoz. A nyomjelző kannabinoid receptorok, az agy fehérjéinek megjelenítésére szolgál, amelyek különféle természetes vegyi anyagokat közvetítenek. Ezek a receptorok fontosak lehetnek olyan viselkedési betegségekben, mint a függőség, az elhízás és a pszichiátriai betegségek.

Egészséges, 18 és 65 év közötti önkéntesek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba.

Tíz résztvevőnél teljes test PET képalkotást végeznek, hogy meghatározzák, hol oszlik el a [(11)C]MePPEP nyomjelző a szervezetben, hogy kiszámítsák a nyomjelző sugárterhelését. További 10 alanyon végeznek agyi képalkotást [(11)C]MePPEP-pel, hogy megmérjék az agy kannabinoid receptorait.

A szkennelés előtt minden résztvevőt kórtörténettel és fizikális vizsgálattal, vér- és vizeletvizsgálattal, valamint elektrokardiogrammal (EKG) értékelnek. Ezután PET-vizsgálatot végeznek. Ehhez az eljáráshoz egy katétert (műanyag csövet) helyeznek a kar vénájába, amelyen keresztül a nyomjelzőt injektálják. Egy speciális maszk van a fejre és az ágyra rögzítve, hogy segítse a fej a helyén tartását a vizsgálat során. Az agyi képalkotáson átesett alanyok csuklójuk egy artériájába helyeznek egy katétert, amelyből vérmintát vesznek az eljárás során. A vizsgálat körülbelül 2-2,5 óráig tart.

Az agyi képalkotáson átesett személyek mágneses rezonancia képalkotást (MRI) is végeznek a PET-vizsgálatot követő 1 éven belül. Az MRI-vizsgálat során az alany egy ágyon fekszik, amely a cső alakú szkennerbe kerül, és füldugót visel, hogy megvédje a fülét a vizsgálat során fellépő hangos zajoktól. Az eljárás körülbelül 1 órát vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AGYKÉPZÉS:

CÉLKITŰZÉS:

A központi kannabinoid receptor, a CB(1) az egyik legelterjedtebb neuromoduláló receptor az agyban. A glutamáterg, dopaminerg és GABA-erg szinaptikus terminálisokon található, és a G-protein-kapcsolt receptorok családjába tartozik. A CB(1) a gyógyszeres terápia célpontja, beleértve az antagonisták étvágycsökkentőként történő alkalmazását. A központi kannabinoid receptort, a CB(1) emberben még soha nem mutatták be. Eli Lilly-vel együttműködve kifejlesztettünk egy ígéretes PET ligandumot a CB(1) receptorhoz: [(11)C]MePPEP. Ezt a tanulmányt Eli Lilly H6O-MC-GCEB néven ismeri.

TANULMÁNYOSSÁG:

A jelenlegi protokollban a [(11)C]MePPEP-t körülbelül 15 egészséges alanyon kívánjuk értékelni.

TERVEZÉS:

Az agyi képalkotó vizsgálatok az alany értékeléséből, majd PET- és MRI-vizsgálatokból állnak.

EREDMÉNYEK:

Célunk az agyi felvétel és kimosás, a plazmában való kiürülés, valamint a [(11)C]MePPEP eloszlási térfogatának kompartmentális modellezéssel számított meghatározása. A megoszlási térfogat arányos a receptorok sűrűségével, és egyenlő az egyensúlyi állapotban lévő agyi felvétel és a kiindulási radioaktív nyomjelző plazmakoncentrációjának arányával.

TELJES TEST DOSIMETRIA:

CÉLKITŰZÉS:

Amennyiben az agyi képalkotó vizsgálatok sikeresnek bizonyulnak, folytatjuk a teljes test dozimetriás vizsgálatait. Előzetes dozimetriai vizsgálatokat végeztek [(11)C]MePPEP-vel főemlősökön; ezeket azonban folytatni kell embereken, mielőtt folytatni lehetne ennek az új nyomjelzőnek a további vizsgálatát. Ezt a vizsgálatot Eli Lilly H6O-MC-GCEC néven ismeri.

TANULMÁNYOSSÁG:

A jelenlegi protokollban a [(11)C]MePPEP-t körülbelül 10 további egészséges alanyon kívánjuk értékelni.

TERVEZÉS:

A teljes test dozimetriai vizsgálata az alany értékeléséből, majd egy PET-vizsgálatból áll.

EREDMÉNYEK:

Célunk, hogy meghatározzuk a teljes test aktivitáseloszlását, és ezáltal kiszámítsuk a szervezet szerveinek sugárterhelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden alanynak egészségesnek és 18-65 évesnek kell lennie, a PET-vizsgálatot követő egy éven belül anamnézissel/fizikai vizsgálattal, EKG-vel és laboratóriumi vizsgálatokkal kell rendelkeznie. Az önkéntesnek alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Jelenlegi pszichiátriai betegség, kábítószerrel való visszaélés, beleértve a marihuána használatát, vagy súlyos szisztémás betegség a kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján.
  2. Laboratóriumi vizsgálatok klinikailag jelentős eltérésekkel vagy pozitív vizelet toxikológiai szűréssel.
  3. Előzetes részvétel más kutatási protokollokban az elmúlt évben úgy, hogy a sugárterhelés meghaladja az éves határértékeket.
  4. Terhesség és szoptatás.
  5. Klausztrofóbia.
  6. Ferromágneses fém jelenléte a testben vagy a szívritmus-szabályozóban.
  7. Pozitív HIV-teszt.
  8. A vizsgálati helyszín alkalmazottja vagy a vizsgálati helyszín alkalmazottjának közvetlen családtagja. Közvetlen családtagnak minősül házastárs, szülő, gyermek vagy testvér, akár biológiai, akár törvényesen örökbe fogadott.
  9. Az Eli Lilly and Company alkalmazottja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az új PET nyomjelző hatékonysága DB-hez! az agyi képalkotásban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A PET nyomjelző biztonsági és sugárzási dozimetriája [11C] MePPEP; A CB1 receptorok eloszlása ​​és varianciája az egészséges kontrollok agyában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Együttműködők

National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 6.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 070118
  • 07-M-0118

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a [(11)C] MePPEP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel