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PET Imaging of Peripheral Benzodiazepine Receptors in Patients With Carotid Atherosclerosis

2012년 4월 26일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)
Inflammation in the vascular wall is important in atherosclerosis and the blockage of the artery. The peripheral benzodiazepine receptor is involved in inflammation and in this protocol we will attempt to take pictures, using PET camera, of inflammation in patients with atherosclerosis and compare those of healthy people.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Objective

Inflammation in the vascular wall plays an important role in the pathophysiology of atherosclerosis, including development of plaque, plaque destabilization and rupture. Clinical and basic scientific data demonstrate the importance of peripheral white blood cells in this process. Therefore, a noninvasive method to detect inflammatory activity in atherosclerosis may be of great value to help determine prognosis, direct therapy and perhaps assess novel therapies for stabilization of atherosclerotic plaque.

The peripheral benzodiazepine receptor (PBR) is distinct from central benzodiazepine receptors associated with GABAA receptors and has been associated with immune function. PBR is expressed in macrophages, therefore, they may be a clinically useful marker to detect inflammation. Our preliminary autoradiographic data demonstrate specific PBR binding in carotid atherosclerosis samples. Though PBR has been imaged in vivo with positron emission tomography (PET) using [(11)C]1-(2-chlorophenyl-N-methylpropyl)-3-isoquinoline carboxamide (PK11195), we developed a new ligand, [(11)C]N-acetyl-N-(2-methoxybenzyl)-2-phenoxy-5-pyridinamine (PBR28) that shows greater specific signal than [(11)C]PK11195 in non-human primates.

The objective of this protocol is to assess the utility of [(11)C]PBR28 PET to detect inflammation in unstable atherosclerosis plaques and large vessels with inflammation.

Study population

Twenty patients with carotid atherosclerosis, 20 patients with large vessel vasculitis including Takayasu's and Giant Cell arteritis, and 20 age-matched healthy subjects will have one PET scan.

Design

A [(11)C]PBR28 PET scan and a [18 F] fluorodeoxyglucose (FDG) PET scan will be performed in patients with carotid atherosclerosis. If the patient has endarterectomy after the PET scan, endarterectomy samples will be evaluated by in vitro autoradiography using [3H]PK 11195 and immunohistological staining with macrophage markers. Patients with large vessel vasculitis and healthy subjects will also have a [(11)C]PBR28 PET scan [18 F]FDG PET scan.

Outcome measures

Binding of [(11)C]PBR28 in atherosclerotic lesions, aortic arch and its branches will be compared with the binding in the contralateral carotid artery and those in healthy subjects. Binding of [(11)C]PBR28 will also be compared with accumulation of [18 F]FDG in each region. In addition, if the patients with atherosclerosis have endarterectomy, the binding in the atherosclerotic lesions will be compared with immunohistological staining of macrophage markers.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Suburban Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • INCLUSION CRITERIA

Age 18 - 89

Ability to provide written informed consent

EXCLUSION CRITERIA

Severe systemic disease based on history, physical examination or laboratory tests that would prevent participation in the study

Prior participation in other research protocols in the last year such that radiation exposure would exceed the annual guideline of RSC

Pregnancy and breast feeding

Claustrophobia

Inability to lie flat for a few hours for the PET scans

Medically unstable

The blood glucose level is greater than 150 mg/dL after fasting

Any other condition which in the opinion of the PI would prevent satisfactory participation in and completion of the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Binding of [11C]PBR28 at peripheral benzodiazepine receptor
기간: 3 years
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PET [F-18]FDG uptake
기간: 3 years
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

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[C-11]PBR28에 대한 임상 시험

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