골수 증식성 질환 환자의 Pegasys®

포함 기준:

1. 다음 진단: --ET: 지난 12개월 동안 기록된 PLT > 600 x10 9 /l 환자; 혈소판증가증의 확인 가능한 원인이 없고 Ph 염색체가 없는 골수 거핵구의 과형성. ET 및 낮은 PLT 환자는 이전 ET 치료에 기인한 경우 자격이 있습니다. --PV: 환자는 Hb >/= 15g/dl(환자가 정맥절단술을 받은 경우 제외)이고 과거 진단을 기록해야 합니다.
2. 수행 상태 </= 2(ECOG 척도).
3. 18세 이상의 연령은 젊은 연령층에서 질병이 극히 드물기 때문입니다.
4. 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 </= 2.0 mg/dl(길버트 증후군 환자 제외) 및 AST(SGOT) 또는 ALT(SGPT) < 3 X ULN(또는 종양으로 인해 고려되는 경우 < 5 X ULN), 및 신장 기능(혈청 크레아티닌 </= 2.0 mg/dl).
5. Anderson Cancer Center의 정책에 따라 환자가 이 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 서명된 사전 동의서. 허용되는 유일한 동의서는 M.D. Anderson Cancer Center IRB에서 승인한 것입니다.
6. 연구 기간 동안 프로토콜의 요구 사항을 준수하려는 의지와 능력.
7. 환자는 Pegasys를 시작하기 전에 1주일 동안 화학 요법을 중단하고 해당 요법의 독성 효과에서 회복해야 합니다. 환자는 연구 시작 직전에 히드록시우레아 또는 아나그렐리드를 투여받았을 수 있으며 치료 의사가 이것이 환자에게 최선의 이익이라고 판단하는 경우 치료를 계속할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부.
2. 다음을 제외하고 이전에 다른 악성 종양 또는 동시 악성 종양의 병력이 있는 환자: 피부의 기저 세포 암종, 자궁경부의 상피내 암종 또는 환자가 3년 이상 질병이 없는 경우 다른 악성 종양.
3. 허혈성 망막병증 병력이 있는 환자.
4. 중증 심장 질환 병력이 있는 환자: NYHA 기능 등급 III 또는 IV, 6개월 이내의 심근 경색, 조절되지 않는 심실성 빈맥 또는 불안정 협심증.
5. 통제되지 않는 경우, 특히 내인성 우울증(암 진단 후 반응성 우울증은 포함하지 않음), 정신병 및 양극성 질환과 같은 의학적으로 중요한 정신 질환의 병력이 있는 환자.
6. 항경련제 치료가 필요한 발작 장애가 있는 환자.
7. HBV, HIV 또는 기타 활성 전신 감염으로 알려진 감염이 있는 환자.
8. 류마티스관절염을 제외한 자가면역질환이 알려진 환자.
9. 혈액투석 중인 신장 질환 환자.
10. 지속적 또는 만성 고용량 전신 스테로이드를 복용하는 환자; 중단하는 경우 연구 약물을 시작하기 전에 최소 1개월의 휴약 기간이 있어야 합니다.
11. PEG-IFN 알파-2a 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.