Pegasys® bei Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen

Einschlusskriterien:

1. Folgende Diagnosen: --ET: Patienten mit PLT > 600 x 10 9 /l dokumentiert in den letzten 12 Monaten; Hyperplasie von Knochenmark-Megakaryozyten in Abwesenheit einer identifizierbaren Ursache einer Thrombozytose und in Abwesenheit eines Ph-Chromosoms. Patienten mit ET und niedrigerem PLT kommen in Frage, wenn sie auf eine vorherige ET-Therapie zurückzuführen sind. --PV: Die Patienten sollten Hb >/= 15 g/dl haben (außer wenn bei dem Patienten Aderlass durchgeführt wird) und eine frühere Diagnose dokumentieren.
2. Leistungsstatus </= 2 (ECOG-Skala).
3. Alter über 18 Jahre, da die Erkrankung in der jüngeren Altersgruppe äußerst selten ist.
4. Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin von </= 2,0 mg/dl (außer bei Patienten mit Gilbert-Syndrom) und AST (SGOT) oder ALT (SGPT) < 3 x ULN (oder < 5 x ULN, wenn aufgrund eines Tumors in Betracht gezogen) und Nierenfunktion (Serumkreatinin </= 2,0 mg/dl).
5. Unterschriebene Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass sich die Patienten des Forschungscharakters dieser Studie in Übereinstimmung mit den Richtlinien des M.D. Anderson Cancer Center bewusst sind. Die einzig akzeptable Einverständniserklärung ist die vom M.D. Anderson Cancer Center IRB genehmigte.
6. Bereitschaft und Fähigkeit, die Anforderungen des Protokolls für die Dauer der Studie einzuhalten.
7. Die Patienten müssen vor Beginn der Behandlung mit Pegasys 1 Woche lang ohne Chemotherapie gewesen sein und sich von den toxischen Wirkungen dieser Therapie erholt haben. Die Patienten haben möglicherweise unmittelbar vor Studienbeginn Hydroxyharnstoff oder Anagrelid erhalten und können die Therapie fortsetzen, wenn der behandelnde Arzt feststellt, dass dies im besten Interesse des Patienten ist.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen.
2. Patienten mit einer Vorgeschichte einer anderen Malignität oder einer gleichzeitigen Malignität, mit Ausnahme der folgenden: Basalzellkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder andere Malignome, wenn der Patient > 3 Jahre krankheitsfrei ist.
3. Patienten mit ischämischer Retinopathie in der Vorgeschichte.
4. Patienten mit schweren Herzerkrankungen in der Vorgeschichte: NYHA-Funktionsklasse III oder IV, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, unkontrollierte ventrikuläre Tachyarrhythmien oder instabile Angina pectoris.
5. Patienten mit medizinisch signifikanten psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, wenn diese nicht kontrolliert wurden, insbesondere endogene Depression (schließt keine reaktive Depression nach Krebsdiagnose ein), Psychosen und bipolare Erkrankungen.
6. Patienten mit Anfallsleiden, die eine antikonvulsive Therapie benötigen.
7. Patienten mit bekannter Infektion mit HBV, HIV oder einer anderen aktiven systemischen Infektion.
8. Patienten mit bekannter Autoimmunerkrankung außer rheumatoider Arthritis.
9. Patienten mit Nierenerkrankungen unter Hämodialyse.
10. Patienten, die kontinuierlich oder chronisch hochdosierte systemische Steroide einnehmen; Wenn die Behandlung abgebrochen wird, muss eine Auswaschphase von mindestens einem Monat eingehalten werden, bevor mit dem Studienmedikament begonnen wird.
11. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen PEG-IFN alpha-2a oder seine Bestandteile.