이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지속형 Octreotide를 이용한 특발성 폐섬유증의 치료 (FIBROSAND)

2012년 9월 20일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

특발성 폐섬유증에서 지속형 Octreotide의 임상 2상 연구

Octreotide는 생체 내 반감기가 긴 소마토스타틴 유사체입니다. Octreotide는 시험관 내 및 생체 내에서 흥미로운 항염증 및 항섬유화 특성을 가지고 있습니다. 특발성 폐 섬유증 환자의 폐에서 소마토스타틴 수용체가 증가하고 Octreotide 흡수가 증가합니다. 우리의 가설은 octreotide가 IPF 환자의 폐 기능 저하를 늦출 수 있다는 것입니다. 이 개념 증명 연구에서 IPF 환자는 48주 동안 4주마다 서방성 옥트레오타이드(Sandostatin LP, 30mg)를 근육내 주사합니다. 폐 기능(FVC, DLCO), 섬유증 및 간유리에 대한 HRCT 점수, 6분 보행 테스트, 삶의 질 및 생존이 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ATS/ERS 기준에 따른 IPF의 확실한 진단

제외 기준:

  • 소마토스타틴 또는 옥트레오타이드에 대한 알려진 불내성
  • 예측 생존이 12개월 미만인 또 다른 질병
  • 임신 또는 수유
  • 소마토스타틴 또는 소마토스타틴 유사체를 사용한 이전 치료
  • 이식 대기자 명단에 있는 환자
  • 지난 6주 동안 항섬유화 치료 또는 프레드니손 > 10mg/일
  • 증상이 있는 담석 결석증
  • 근육 주사를 방지하는 혈액 응고 장애
  • HIV 감염
  • B형 또는 C형 간염 활동성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥트레오타이드
4주마다 octreotide SR 30 mg을 근육 내로
의약품: 옥트레오타이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FVC 변경
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
DLCO 변경
기간: 12 개월
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
안전
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Crestani, MD, PhD, INSERM, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C05-32

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험

옥트레오타이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다