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A Controlled Study to Assess the Effectiveness of Aerobic Exercise as an Augmentation Therapy for Inpatients With Major Depressive Disorder

2007년 4월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization
We will evaluate the effect of a short-term aerobic exercise program as an adjuvant treatment in patients with depression undergoing standard clinical antidepressant medication therapy as compared to the effect of stretching exercise. In addition, the effect of exercise on plasma biological markers will be examined and observed changes correlated with clinical antidepressant effects. We hypothesize that the aerobic exercise group will achieve a significantly higher response rates of depressive symptoms, will also have a greater degree of change in the plasma markers, than the control stretching group.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

The patients will be randomly assigned to 3 weeks of augmentation therapy (in addition to the antidepressant medication, which will be continued) with either: 1) aerobic exercise or 2) stretching exercise (control group). Random assignment to each group will be stratified according to previous response to treatment as determined by a psychiatrist and review of the Antidepressant Treatment History Form (ATHF) and by gender.

Severity of depression will be rated at the first baseline visit and every week during the exercise program using the Hamilton Depression Scale (HAM-D 21 items), Clinical Global Impression Scale (CGI) (observer-rated) and Beck Depression Inventory (BDI) and Visual Analog Scale (self-rated).

Blood samples will be obtained four times during the study - before and after the first exercise session and before and after the last exercise session. The blood taken before the exercise sessions will be used to assay thyroxine, cortisol, insulin, opioid peptides and cytokines such as IL-6 and TNF-α in the plasma. The blood taken after the exercise sessions will be used to re-examine variables expected to be altered immediately after exercise such as cortisol, opioid peptides, catecholamines and cytokines.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of Major Depressive Episode (MDE) in the context of MDD according to DSM-IV criteria, without psychotic features.
  2. Hamilton Depression Scale (21 items, HAM-D) total>14 with item 1 (depressed mood) >2.
  3. Physical capability to perform aerobic exercise or stretching exercise.
  4. Competent and willing to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Current, significant physical illness that will preclude exercise training.
  2. Any physical impairment that can interfere with exercise training.
  3. Current psychotic features.
  4. Treatment with electroconvulsive therapy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
response of depressive symptoms- reduction in HAM-D score at the end of the follow-up period

2차 결과 측정

결과 측정
입원 기간
reduction in pretreatment BDI score
remission according to HAM-D score
remission according to BDI score
changes in plasmatic measurements before and after the first and last exercise

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: tal Shahar, MD, Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • bhmi55-hmo-ctil

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