Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Controlled Study to Assess the Effectiveness of Aerobic Exercise as an Augmentation Therapy for Inpatients With Major Depressive Disorder

2007. április 19. frissítette: Hadassah Medical Organization
We will evaluate the effect of a short-term aerobic exercise program as an adjuvant treatment in patients with depression undergoing standard clinical antidepressant medication therapy as compared to the effect of stretching exercise. In addition, the effect of exercise on plasma biological markers will be examined and observed changes correlated with clinical antidepressant effects. We hypothesize that the aerobic exercise group will achieve a significantly higher response rates of depressive symptoms, will also have a greater degree of change in the plasma markers, than the control stretching group.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

The patients will be randomly assigned to 3 weeks of augmentation therapy (in addition to the antidepressant medication, which will be continued) with either: 1) aerobic exercise or 2) stretching exercise (control group). Random assignment to each group will be stratified according to previous response to treatment as determined by a psychiatrist and review of the Antidepressant Treatment History Form (ATHF) and by gender.

Severity of depression will be rated at the first baseline visit and every week during the exercise program using the Hamilton Depression Scale (HAM-D 21 items), Clinical Global Impression Scale (CGI) (observer-rated) and Beck Depression Inventory (BDI) and Visual Analog Scale (self-rated).

Blood samples will be obtained four times during the study - before and after the first exercise session and before and after the last exercise session. The blood taken before the exercise sessions will be used to assay thyroxine, cortisol, insulin, opioid peptides and cytokines such as IL-6 and TNF-α in the plasma. The blood taken after the exercise sessions will be used to re-examine variables expected to be altered immediately after exercise such as cortisol, opioid peptides, catecholamines and cytokines.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of Major Depressive Episode (MDE) in the context of MDD according to DSM-IV criteria, without psychotic features.
  2. Hamilton Depression Scale (21 items, HAM-D) total>14 with item 1 (depressed mood) >2.
  3. Physical capability to perform aerobic exercise or stretching exercise.
  4. Competent and willing to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Current, significant physical illness that will preclude exercise training.
  2. Any physical impairment that can interfere with exercise training.
  3. Current psychotic features.
  4. Treatment with electroconvulsive therapy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
response of depressive symptoms- reduction in HAM-D score at the end of the follow-up period

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
a kórházi kezelés időtartama
reduction in pretreatment BDI score
remission according to HAM-D score
remission according to BDI score
changes in plasmatic measurements before and after the first and last exercise

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: tal Shahar, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bhmi55-hmo-ctil

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a controlled physical exercise

3
Iratkozz fel