Ga-67 Citrate 및 In-111 DTPA를 사용한 인간 CSF 흐름의 핵 이미징

In-111 DTPA는 CSF의 흐름을 확인하는 데 표준으로 사용되는 방사성 염료입니다. Ga-67 구연산염은 신체의 다른 부분에서 염증과 종양을 감지하는 데 사용되어 왔으며 연구자들은 이것이 뇌와 척수의 종양도 감지할 수 있는지 알아보고자 합니다.

이 연구에 등록하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-2 테이블스푼)을 채취합니다. 이 일상적인 혈액 채취에는 아이를 가질 수 있는 여성을 위한 임신 테스트가 포함됩니다. 이 연구에 참여하려면 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 3개 그룹 중 1개 그룹에 배정됩니다. 배정되는 그룹은 마지막 척수액 검사 동안 CSF에서 종양 세포가 발견되었는지 여부에 따라 달라집니다. CSF에 암세포가 있는 것으로 밝혀지고 이러한 유형의 질병에 대한 이전 치료가 없는 경우, 처음 5명의 참가자가 그룹 A에 할당되고 기준선 연구에서 Ga-67 구연산염 주사만 제공됩니다. CSF에 암세포가 있고 이전 치료를 받지 않은 다음 5명의 참가자는 그룹 B에 배정됩니다. 그룹 B는 기준선 연구에서 Ga-67 및 In 111 DTPA 주사를 받게 됩니다. 그렇지 않고 CSF의 종양이 치료되었고 현재 CSF에서 제거된 경우 귀하는 그룹 C에 배정되고 표준 후속 치료를 받게 됩니다.

연구가 시작될 때 이미징 세션이 있습니다. 이 첫 번째 이미징 세션을 "기준선" 세션이라고 합니다. 이미징을 위해 감마 카메라 테이블에 눕습니다. 귀하가 속한 그룹에 따라 방사성 염료 중 하나 또는 둘 다 Ommaya 저장소를 통해 CSF에 주입됩니다. 그룹 B 또는 C에 속해 있는 경우 In-111 DTPA와 Ga-67 구연산염이 모두 약 2-4분에 걸쳐 주입됩니다. A군에 속하면 Ga-67 구연산염만 약 2분에 걸쳐 주입하게 됩니다.

2-17세 참가자의 경우 In-111 DTPA 및 Ga-67 구연산염의 용량이 신체의 표면적(신체 크기 측정)에 맞게 조정됩니다.

주사 직후 1시간 동안 CSF가 어떻게 흐르는지 확인하기 위해 머리, 목, 등 부위를 이미지화(스캔)합니다. 그 후, 방사성 염료가 신체의 다른 부분에서 얼마나 빨리 빠져나가는지 확인하기 위해 전신을 스캔하게 됩니다. 이 전신 스캔은 각각 20분 동안 진행됩니다. 이러한 스캔(매회 1회)은 주사 후 1-2, 3-4, 6-8, 22-24, 28-32, 48 및 72시간에 수행됩니다. 뇌, 척추 및 기타 기관의 다른 부분에 얼마나 많은 방사선이 흡수되는지 측정하기 위해 주사 전과 각 영상 세션 중에 혈액 샘플을 수집하게 됩니다. 이러한 혈액 샘플(매회 ¼ 티스푼 미만)은 각 전신 스캔 중에 채취됩니다.

그룹 A 또는 B에 속하는 경우 기본 이미징 세션 후 최대 52주 동안 표준 후속 치료를 받게 됩니다. 질병의 상태를 확인하기 위함입니다. 52주 동안 언제라도 암이 완화되면(CSF에서 종양 세포가 발견되지 않음) 후속 영상 촬영 세션을 갖게 됩니다. 후속 이미징 세션에는 기본 이미징 세션과 동일한 절차 및 In-111 DTPA 및/또는 Ga-67 구연산염 주사가 포함됩니다.

그룹 C에 속한 경우 기준 영상 세션 후 최대 52주 동안 표준 후속 치료를 받게 됩니다. 52주 동안 언제라도 암이 다시 나타나면 후속 영상 촬영 세션을 갖게 됩니다. 후속 이미징 세션에는 기본 이미징 세션과 동일한 절차 및 In-111 DTPA 및 Ga-67 구연산염 주사가 포함됩니다.

그룹 A, B 또는 C에 관계없이 마지막 후속 이미징 세션 후에 이 연구에 대한 참여가 종료됩니다. 귀하의 암이 척수액에서 제거되면 신경 종양 클리닉에 대한 일상적인 방문 기록을 검토하여 마지막 영상 촬영 세션을 위해 방사성 동위원소 주사 후 30일까지 귀하의 경과를 추적할 것입니다. 연구원들은 잠재적인 부작용에 대해 귀하의 의료 기록을 검토할 것입니다. 30일 이후 1주일 이내에 임상 방문이 없는 경우 연구 의장이 이러한 문제에 대해 전화로 연락할 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. In-111 DTPA는 상업적으로 이용 가능하며 FDA는 CSF에 주입하도록 승인했습니다. Ga-67 구연산염은 정맥 주사에 ​​대해 FDA 승인을 받았지만 CSF 주사에 대해서는 FDA 승인을 받지 못했습니다. 상업적으로 이용 가능하지만 CSF에 주입하는 것은 연구 용도로만 승인되었습니다. 최대 20명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.