Nukleární zobrazování toku lidského CSF ​​pomocí Ga-67 citrátu a In-111 DTPA

In-111 DTPA je radioaktivní barvivo, které se standardně používá ke kontrole průtoku CSF. Citrát Ga-67 se používá k detekci zánětů a nádorů v jiných částech těla a vědci chtějí zjistit, zda je také schopen detekovat nádory v mozku a míše.

Než budete moci být zapsáni do této studie, budete mít „screeningové testy“. Tyto testy pomohou lékaři rozhodnout, zda jste způsobilí zúčastnit se této studie. Krev (asi 1-2 polévkové lžíce) bude odebrána pro rutinní testy. Tento rutinní odběr krve bude zahrnovat těhotenský test pro ženy, které mohou mít děti. Aby bylo možné se této studie zúčastnit, musí být těhotenský test negativní.

Pokud zjistíte, že jste způsobilí k účasti na této studii, budete zařazeni do 1 ze 3 skupin. Skupina, do které jste zařazeni, bude záviset na tom, zda byly nádorové buňky nalezeny v mozkomíšním moku během vašeho posledního vyšetření míšního moku. Pokud u vás byly nalezeny rakovinné buňky v mozkomíšním moku a neměli jste žádnou dřívější léčbu tohoto typu onemocnění, bude prvních 5 účastníků zařazeno do skupiny A a bude jim v základní studii podána injekce citrátu Ga-67. Dalších 5 účastníků, kteří mají rakovinné buňky v mozkomíšním moku a neprodělali žádnou dřívější léčbu, bude zařazeno do skupiny B. Skupina B bude mít v základní studii injekci Ga-67 a In 111 DTPA. V opačném případě, pokud byly nádory v likvoru léčeny a nyní jsou z likvoru odstraněny, budete zařazeni do skupiny C a budete dostávat standardní následnou péči.

Na začátku studie absolvujete zobrazovací sezení. Tato první zobrazovací relace se nazývá "základní" relace. Pro snímkování budete ležet na stole gama kamery. V závislosti na tom, do které skupiny patříte, bude jedno nebo obě radioaktivní barviva vstříknuta do vašeho CSF ​​přes nádrž Ommaya. Pokud patříte do skupiny B nebo C, In-111 DTPA i Ga-67 citrát budou injikovány celkem po dobu 2-4 minut. Pokud patříte do skupiny A, bude Vám po dobu asi 2 minut podán samotný citrát Ga-67.

Pro účastníky ve věku 2-17 let budou dávky In-111 DTPA a Ga-67 citrátu přizpůsobeny povrchu vašeho těla (měření velikosti vašeho těla).

Během hodiny bezprostředně po injekcích budou vaše oblasti hlavy, krku a zad zobrazeny (skenovány), abyste viděli, jak likvor protéká. Poté si necháte provést sken celého těla, abyste viděli, jak rychle odcházejí radioaktivní barviva z různých částí vašeho těla. Každý z těchto celotělových skenů bude trvat 20 minut. Tato skenování (pokaždé 1) se uskuteční 1-2, 3-4, 6-8, 22-24, 28-32, 48 a 72 hodin po injekcích. Před injekcí a během každého zobrazovacího sezení vám budou odebrány vzorky krve, abyste změřili, kolik záření je absorbováno různými částmi vašeho mozku, páteře a dalších orgánů. Tyto vzorky krve (pokaždé méně než ¼ čajové lžičky) budou odebrány během každého skenování celého těla.

Pokud jste ve skupině A nebo B, budete dostávat standardní následnou péči po dobu až 52 týdnů po základním zobrazovacím sezení. To je za účelem kontroly stavu onemocnění. Pokud rakovina přejde do remise (v mozkomíšním moku nebyly nalezeny žádné nádorové buňky) kdykoli během 52 týdnů, budete mít kontrolní vyšetření. Následné zobrazovací sezení bude zahrnovat stejné postupy a injekce citrátu In-111 DTPA a/nebo Ga-67 jako základní zobrazovací sezení.

Pokud jste ve skupině C, budete dostávat standardní následnou péči po dobu až 52 týdnů po základním zobrazovacím sezení. Pokud se rakovina znovu objeví kdykoli během 52 týdnů, budete mít kontrolní vyšetření. Následné zobrazovací sezení bude zahrnovat stejné postupy a injekce citrátu In-111 DTPA a Ga-67 jako základní zobrazovací sezení.

Ať už jste ve skupině A, B nebo C, po posledním kontrolním vyšetření bude vaše účast v této studii ukončena. Pokud se vaše rakovina z míšního moku vyloučí, záznamy z vaší rutinní návštěvy neuroonkologické kliniky budou zkontrolovány, aby bylo možné sledovat váš pokrok do 30 dnů po injekci radioizotopu pro vaše poslední zobrazovací sezení. Výzkumníci zkontrolují vaše lékařské záznamy kvůli potenciálním vedlejším účinkům. Pokud do týdne od tohoto 30. dne nestihnete klinickou návštěvu, studijní katedra vás bude v těchto záležitostech telefonicky kontaktovat.

Toto je výzkumná studie. In-111 DTPA je komerčně dostupný a schválený FDA pro injekci do CSF. Ačkoli je citrát Ga-67 schválen FDA pro injekci do žíly, není schválen FDA pro injekci do CSF. Je komerčně dostupný, ale jeho vstřikování do CSF ​​bylo povoleno pouze pro použití ve výzkumu. Této studie se zúčastní až 20 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.