Imaging nucleare del flusso di liquido cerebrospinale umano utilizzando il citrato di Ga-67 e il DTPA In-111

In-111 DTPA è un colorante radioattivo che viene normalmente utilizzato per controllare il flusso di CSF. Il citrato di Ga-67 è stato utilizzato per rilevare infiammazioni e tumori in altre parti del corpo e i ricercatori vogliono sapere se è anche in grado di rilevare tumori nel cervello e nel midollo spinale.

Prima che tu possa essere iscritto a questo studio, avrai "test di screening". Questi test aiuteranno il medico a decidere se sei idoneo a partecipare a questo studio. Il sangue (circa 1-2 cucchiai) verrà prelevato per i test di routine. Questo prelievo di sangue di routine includerà un test di gravidanza per le donne che sono in grado di avere figli. Per poter partecipare a questo studio, il test di gravidanza deve essere negativo.

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, verrai assegnato a 1 di 3 gruppi. Il gruppo a cui sei assegnato dipenderà dal fatto che le cellule tumorali siano state trovate nel liquido cerebrospinale durante l'ultimo esame del liquido spinale. Se sono state riscontrate cellule tumorali nel liquido cerebrospinale e non è stato effettuato alcun trattamento precedente per questo tipo di malattia, i primi 5 partecipanti verranno assegnati al gruppo A e riceveranno solo l'iniezione di Ga-67 citrato, nello studio di riferimento. I successivi 5 partecipanti che hanno cellule tumorali nel liquido cerebrospinale e non hanno ricevuto alcun trattamento precedente saranno assegnati al gruppo B. Il gruppo B avrà l'iniezione di Ga-67 e In 111 DTPA nello studio di riferimento. Altrimenti, se i tumori nel liquor sono stati curati e ora sono stati eliminati dal liquor, verrai assegnato al gruppo C e riceverai cure di follow-up standard.

All'inizio dello studio, avrai una sessione di imaging. Questa prima sessione di imaging è chiamata sessione "di base". Per l'imaging, ti sdraierai su un tavolo con gamma camera. A seconda del gruppo in cui ti trovi, uno o entrambi i coloranti radioattivi verranno iniettati nel tuo CSF ​​attraverso il serbatoio di Ommaya. Se sei nel gruppo B o C, sia In-111 DTPA che Ga-67 citrate verranno iniettati in circa 2-4 minuti, in totale. Se sei nel gruppo A, il citrato Ga-67 da solo verrà iniettato in circa 2 minuti.

Per i partecipanti di età compresa tra 2 e 17 anni, le dosi di In-111 DTPA e Ga-67 citrato saranno adattate alla superficie del tuo corpo (una misura della tua dimensione corporea).

Durante l'ora immediatamente successiva alle iniezioni, le aree della testa, del collo e della schiena verranno sottoposte a scansione (scansionate) per vedere come scorre il liquido cerebrospinale. Successivamente, eseguirai scansioni di tutto il tuo corpo per vedere quanto velocemente i coloranti radioattivi escono da diverse parti del tuo corpo. Queste scansioni di tutto il corpo dureranno ciascuna 20 minuti. Queste scansioni (1 ogni volta) verranno eseguite a 1-2, 3-4, 6-8, 22-24, 28-32, 48 e 72 ore dopo le iniezioni. Verranno raccolti campioni di sangue prima dell'iniezione e durante ogni sessione di imaging per misurare la quantità di radiazioni assorbite da diverse parti del cervello, della colonna vertebrale e di altri organi. Questi campioni di sangue (meno di ¼ di cucchiaino ogni volta) verranno prelevati durante ciascuna delle scansioni di tutto il corpo.

Se sei nel gruppo A o B, riceverai cure di follow-up standard fino a 52 settimane dopo la sessione di imaging di base. Questo per verificare lo stato della malattia. Se il cancro va in remissione (nessuna cellula tumorale viene trovata nel liquido cerebrospinale) in qualsiasi momento durante le 52 settimane, avrai una sessione di imaging di follow-up. La sessione di imaging di follow-up includerà le stesse procedure e le iniezioni di In-111 DTPA e/o Ga-67 citrato della sessione di imaging di base.

Se sei nel gruppo C, riceverai cure di follow-up standard fino a 52 settimane dopo la sessione di imaging di base. Se il cancro riappare in qualsiasi momento durante le 52 settimane, avrai una sessione di imaging di follow-up. La sessione di imaging di follow-up includerà le stesse procedure e le iniezioni di In-111 DTPA e Ga-67 citrato della sessione di imaging di base.

Che tu sia nel gruppo A, B o C, dopo la tua ultima sessione di imaging di follow-up, la tua partecipazione a questo studio sarà terminata. Se il tuo cancro scompare dal liquido spinale, i record della tua visita di routine alla clinica neuro-oncologica saranno rivisti per seguire i tuoi progressi fino a 30 giorni dopo l'iniezione di radioisotopi per la tua ultima sessione di imaging. I ricercatori esamineranno le tue cartelle cliniche per potenziali effetti collaterali. Se non hai una visita clinica entro una settimana da quel 30° giorno, la cattedra di studio ti contatterà telefonicamente in merito a tali questioni.

Questo è uno studio investigativo. In-111 DTPA è disponibile in commercio e approvato dalla FDA per l'iniezione nel liquido cerebrospinale. Sebbene il citrato di Ga-67 sia approvato dalla FDA per l'iniezione in vena, non è approvato dalla FDA per l'iniezione nel liquido cerebrospinale. È disponibile in commercio, ma l'iniezione nel CSF è stata autorizzata solo per l'uso nella ricerca. Fino a 20 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.