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ProAlgaZyme 새로운 조류 주입: 면역결핍에서의 응용

2007년 6월 27일 업데이트: Health Enhancement Products, Inc.

HIV 또는 HIV/HBV 환자의 면역 상태, 이상지질혈증, 염증 및 산화 스트레스 지표에 대한 ProAlgaZyme Novel Algae 주입 단독 또는 HAART와의 병용 효과

이 연구의 목적은 HIV 환자의 보충제(4-20 fl. 온스 매일) 담수 조류 생태계의 새로운 발효 산물인 ProAlgaZyme을 면역 상태, 이상지질혈증, 염증 및 산화 스트레스의 지표에 단독으로 또는 HAART(고활성 항레트로바이러스 요법)와 함께 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV 감염 및 HAART(highly-active antiretroviral therapy)와 같은 개입은 이상지질혈증 및 염증 및 산화 스트레스의 증가된 지표와 관련이 있습니다. 이러한 효과는 AIDS로의 진행을 촉진하고 심각한 심혈관 합병증을 유발할 수 있습니다. 최소한의 부작용으로 면역 지원을 제공하고/하거나 HAART의 부작용을 줄일 수 있는 치료제에 대한 수요가 전 세계적으로 높습니다. 그러한 약제는 HIV 환자가 더 나은 삶의 질을 살도록 도울 수 있으며 잠재적으로 HAART를 포함한 전통적인 치료법의 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 ProAlgaZyme 신종 조류 주입의 안전성과 HIV 또는 HIV/HBV 동시 감염 환자의 면역 상태, 이상지질혈증, 염증 및 산화 스트레스 지표에 미치는 다양한 용량의 효과를 평가하기 위한 단일 센터 개방형 라벨 디자인입니다. 누가 또한 HAART를 복용하고 있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카메룬
      • Yaounde, 카메룬
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV +ve 또는 HIV/HBV +ve로 진단됨

  • 하나 또는:

    • 전에 항 레트로 바이러스 약물을 복용하지 않았습니다 (HAART 이전 환자)
    • 최소 3-6개월 동안 삼중 약물 요법으로 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 뚱뚱한
  • 등록 시작 30일 전 및 연구 과정 동안 콜레스테롤 저하제를 복용합니다.
  • 지난 6개월 동안 다른 임상 연구에 등록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CD4+ T 림프구
기간: 12주
12주
HIV 바이러스 로드
기간: 12주
12주
hsCRP(C 반응성 단백질)
기간: 12주
12주
총 콜레스테롤
기간: 12주
12주
간 효소(ALT, ALP, GGT)
기간: 12주
12주
MDA(말론알데히드) 및 티올 단백질
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RBC 및 WBC 수
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Health Enhancement Products, Inc.

협력자

University of Yaounde

수사관

  • 수석 연구원: Julius Oben, Ph.D., Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry (LNNB), Department of Biochemistry, University of Yaounde I, Yaounde, Cameroon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-0002-01
  • 087/2006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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