심근경색 및 혈소판감소증 환자의 아스피린
혈소판감소증, 신생물 및 심근경색 환자에서 아스피린이 혈소판 기능 및 임상 결과에 미치는 영향
주요 목표:
급성관상동맥증후군(ACS)이 발병한 혈소판감소증 환자에서 ASA 요법으로 인한 출혈 위험을 확인하고, 이러한 환자의 전반적인 이환율과 사망률 및 혈소판 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
아스피린은 심장 마비로 고통받는 환자의 사망률을 50%까지 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 혈소판 수치가 낮은 환자는 출혈 위험 증가를 두려워하여 아스피린을 투여하지 않습니다. 연구자들은 이 환자 집단에서 아스피린 사용의 위험과 이점을 비교하려고 합니다.
흉통을 앓고 있는 이 연구의 참가자는 아스피린을 사용하지 않는 현재 치료 대신 단일 장용 코팅 아스피린 325mg으로 치료받게 됩니다. 이후 EKG(심장의 전기적 활동을 측정하는 검사)로 심장마비 여부를 확인하는 검사를 받고 심장에서 분비되는 효소를 검출하기 위해 8시간마다 혈액 검사(혈액 5ml)를 채취한다. 심장 마비로 인해. 혈액 샘플도 혈소판 수를 검사합니다.
심장 마비가 있고 혈소판 수가 100,000에서 20,000 사이인 것으로 밝혀진 참가자는 아스피린(하루 160mg)을 계속 복용하게 됩니다. 심장 마비에 대한 다른 모든 표준 약물도 제공됩니다.
심장 마비가 있었지만 혈소판 수가 100,000 이상인 참가자는 장용 코팅 아스피린 하루 325mg을 포함하여 심장 마비에 대한 표준 요법을 받고 더 이상 이 연구에 참여하지 않습니다. 심장 마비가 있었지만 혈소판 수가 20,000 미만인 참가자는 연구에 포함되지 않으며 주치의가 적절하다고 판단하는 치료를 받게 됩니다.
참가자는 매일 검사를 받고 출혈 여부를 평가합니다. 또한 혈소판 기능을 연구하기 위해 아스피린 투여 전후 및 아스피린 투여 후 24시간, 72시간 및 7일에 혈액 샘플(혈액 30ml)을 채취합니다. 참가자는 7일 동안 연구를 추적하게 됩니다. 참가자는 퇴원 후 1-2주 이내에 심장병 클리닉에서 후속 조치를 받은 후 6개월 동안 한 달에 한 번 추적합니다. 추가 후속 조치는 6개월마다 실시됩니다. 환자는 출혈에 대해 언제든지 전화로 심장학을 추적하도록 요청됩니다.
심장 마비가 없는 것으로 밝혀진 참가자는 더 이상 아스피린 치료를 받지 않습니다.
이것은 조사 연구입니다. 아스피린은 심장마비 치료제로 FDA 승인을 받은 약물이며 상업적으로 이용 가능합니다. 아스피린은 심장마비를 경험한 환자를 위한 표준 요법입니다. 30명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- M.D. Anderson Cancer Center에서 심장학 상담을 위해 프레젠테이션 중입니다.
- 혈소판 수는 100,000에서 20,000 사이입니다.
- 급성 관상동맥 증후군은 첫 12 리드 심전도 진단을 받았습니다.
- CPK 수치 > 2 정상 한계, CK-MB 수치가 정상 한계보다 10% 이상, Troponin I 수치 > 1.4ug/L로 심장 효소에 의한 MI의 증거를 계속 보여주는 환자는 MI에 대해 양성으로 간주됩니다.
- 동의할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 심각한 과민증 또는 진성 알레르기, 활동성 출혈, 혈우병, 활동성 망막 출혈, 치료되지 않은 중증 고혈압, 활동성 소화성 궤양 또는 위장관 또는 비뇨생식기 출혈의 다른 중요한 원인, 뇌 전이 및 정신 상태 변화를 포함한 아스피린에 대한 금기.
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음.
- 진행성 심부전, 24시간 동안 약물 치료에 반응하지 않는 불안정 협심증, 또는 혈전용해술과 혈관 성형술이 필요한 심실성 빈맥.
- 처음 24시간 후에 심장 효소 패널에 의해 MI를 배제한 환자.
- MI에 대해 지배하고 혈소판 수가 > 100,000인 환자.
- 혈소판 수가 < 20,000인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린
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1일에만 325mg 경구 투여 후 매일 160mg 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 출혈 없이 7일간 관찰한 참가자
기간: 7 일
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처음 24시간 이후에 연구에 남아 있는 사람들에 대해 아스피린을 투여하기 전이나 후에 기준선에서 그리고 치료를 시작한 후 24시간, 72시간 및 7일에 혈액 샘플을 수집했습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Bernard Durand, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID01-674
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