Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriini potilailla, joilla on sydäninfarkti ja trombosytopenia

perjantai 27. heinäkuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Aspiriinin vaikutukset verihiutaleiden toimintaan ja kliiniseen lopputulokseen potilailla, joilla on trombosytopenia, kasvain ja sydäninfarkti

Ensisijainen tavoite:

Määrittää ASA-hoidon aiheuttaman verenvuodon riskin trombosytopenisilla potilailla, joille kehittyy akuutti sepelvaltimotauti (ACS), ja arvioida sen vaikutusta näiden potilaiden yleiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä verihiutaleiden toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiriinin tiedetään vähentävän kuolleisuutta jopa 50 % potilailla, jotka kärsivät sydänkohtauksesta. Potilaille, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä, ei anneta aspiriinia lisääntyneen verenvuotoriskin pelossa. Tutkijat haluavat verrata aspiriinin käytön riskejä ja hyötyjä tässä potilasryhmässä.

Tämän tutkimuksen osallistujia, jotka kärsivät rintakivusta, hoidetaan yhdellä enteropäällysteisellä 325 mg aspiriinilla nykyisen hoidon sijaan ilman aspiriinia. Tämän jälkeen osallistujat testataan EKG:llä (sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseen tarkoitettu testi) varmistaakseen, että heillä oli sydänkohtaus, ja verikokeita (5 ml verta) otetaan 8 tunnin välein sydämestä vapautuvien entsyymien havaitsemiseksi. sydänkohtauksen takia. Verinäytteistä tutkitaan myös verihiutaleiden määrä.

Osallistujille, joilla on todettu sydänkohtaus ja joiden verihiutaleiden määrä on 100 000–20 000, jatketaan aspiriinia (160 mg päivässä). Myös kaikki muut standardilääkkeet sydänkohtauksiin annetaan.

Osallistujille, joilla on todettu sydänkohtaus, mutta joiden verihiutaleiden määrä on yli 100 000, annetaan sydänkohtauksen standardihoito, mukaan lukien enteropäällystetty aspiriini 325 mg päivässä, eivätkä he enää osallistu tähän tutkimukseen. Osallistujia, joilla on todettu sydänkohtaus, mutta joiden verihiutaleiden määrä on alle 20 000, ei oteta mukaan tutkimukseen, ja heidän ensisijainen lääkärinsä pitää heitä asianmukaisena.

Osallistujat tutkitaan päivittäin ja arvioidaan verenvuodon varalta. Verinäytteet (30 ml verta) otetaan myös ennen aspiriinin antamista tai sen jälkeen sekä 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää aspiriinihoidon jälkeen verihiutaleiden toiminnan tutkimiseksi. Osallistujia seurataan tutkimuksessa 7 päivän ajan. Osallistujia seurataan kardiologian klinikalla 1-2 viikon kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen, sen jälkeen kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan. Jatkoseuranta tehdään 6 kuukauden välein. Potilaita pyydetään seuraamaan kardiologiaa puhelimitse milloin tahansa verenvuodon varalta.

Osallistujat, joilla ei ole todettu saaneen sydänkohtausta, eivät saa enää aspiriinihoitoa.

Tämä on tutkiva tutkimus. Aspiriini on FDA:n hyväksymä lääke sydänkohtausten hoitoon ja se on kaupallisesti saatavilla. Aspiriini on standardihoito potilaille, joilla on ollut sydänkohtaus. Tähän tutkimukseen osallistuu kolmekymmentä potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Esiintyy kardiologian konsultille M.D. Anderson Cancer Centerissä.
  2. Verihiutaleiden määrä välillä 100 000 - 20 000.
  3. Akuutti koronaarioireyhtymä diagnosoitiin ensimmäisellä 12 EKG:lla.
  4. Potilaiden, jotka osoittavat edelleen sydäninfarktin merkkejä sydänentsyymien aiheuttamasta MI-arvosta, CPK-tasot > 2 normaalirajaa, CK-MB-tasot 10 % normaalirajat ylittävät ja troponiini I -tasot > 1,4 ug/l, katsotaan MI-positiivisiksi.
  5. Kyky antaa suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aspiriinin vasta-aiheet mukaan lukien vakava intoleranssi tai todellinen allergia, aktiivinen verenvuoto, hemofilia, aktiivinen verkkokalvon verenvuoto, vaikea hoitamaton verenpainetauti, aktiivinen peptinen haava tai muu merkittävä maha-suolikanavan tai urogenitaalisen verenvuodon lähde, aivometastaasit ja muuttunut henkinen tila.
  2. Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa suostumus.
  3. Progressiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, joka ei vastaa lääketieteelliseen hoitoon 24 tuntiin, tai kammiotakykardia, joka vaatii trombolyysiä ja angioplastiaa.
  4. Potilaat, jotka sulkevat pois sydäninfarktin sydämen entsyymien perusteella paneelin ensimmäisen 24 tunnin jälkeen.
  5. Potilaat, joilla on sydäninfarkti ja joiden verihiutaleiden määrä on > 100 000.
  6. Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on < 20 000.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aspiriini
325 mg suun kautta vain päivänä 1, jonka jälkeen 160 mg suun kautta päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat 7 päivän havainnolla ilman vakavaa verenvuotoa
Aikaikkuna: 7 päivää
Verinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa ennen aspiriinin antamista tai sen jälkeen, ja 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää hoidon aloittamisen jälkeen niiltä, ​​jotka jäävät tutkimukseen ensimmäisten 24 tunnin jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Bernard Durand, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

3
Tilaa