담도췌장염에서 담관결석의 조기 내시경 적출술 결과에 미치는 영향 (EEPAB)
2011년 5월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
담즙성 췌장염에서 조기 내시경적 담도결석 적출술의 결과에 미치는 영향: 전향적 다기관 무작위대조연구
담도 췌장염에서 담관 결석의 조기 내시경 적출 결과에 미치는 영향: 전향적 다기관 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
담도 췌장염에서 담관 결석의 조기 내시경 적출 결과에 미치는 영향: 전향적 다기관 무작위 통제 연구.
주요 목적: endosonography 또는 MR 담관 조영술에 의한 조기 비침습적 진단 후 내시경 괄약근 절개술에 의한 조기 담관 감압의 관심을 테스트합니다.
직접적인 환자 혜택이 있는 전향적 다기관 무작위 통제 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75679
- Hopital Cochin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 건강 검진
- 18세 이상
- 급성 담즙성 췌장염
- 증상 시작과 무작위화 사이의 시간 범위 <72h
- 다른 임상 연구에 관여하지 않음
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 비담즙성 췌장염
- 18세 미만
- 증상 시작과 무작위 배정 사이의 시간 간격 >72h
- 포함 후 3개월 이후에는 후속 조치가 불가능합니다.
- 진행중인 임신
- 정보에 입각한 동의 없음
- 건강 보험 가입 없음
- 다른 임상 연구에 참여
- 주제 정보를 이해하는 능력 부족
- 초음파 내시경을 사용할 수 없는 경우 MRI 검사의 카운터 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
endosonography 또는 MR cholangiography에 의한 조기 비침습적 진단 후 endoscopic sphincterotomy에 의한 조기 담관 감압의 관심도를 시험하기 위해
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절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간의 함수로 완치되거나 통합된 환자의 비율
기간: 12개월 동안
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12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 이환율
기간: 36개월 동안
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36개월 동안
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전반적인 사망률
기간: 36개월 동안
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36개월 동안
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내시경 시술 관련 이환율 및 사망률
기간: 12개월 동안
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12개월 동안
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로스
기간: 12개월 동안
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12개월 동안
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담관 결석이 제자리에 남아 있는 환자 하위 그룹의 이환율(이차 괄약근 절개술)
기간: 12개월 동안
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12개월 동안
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경제 데이터
기간: 36개월 동안
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36개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederic PRAT, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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내시경 괄약근 절개술에 대한 임상 시험
-
Institut Paoli-Calmettes모병