Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på resultatet av tidig endoskopisk extraktion av gallvägsstenar vid gallpankreatit (EEPAB)

6 maj 2011 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Inverkan på resultatet av tidig endoskopisk extraktion av gallvägsstenar vid gallpankreatit: en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie

Effekt på resultatet av tidig endoskopisk extraktion av gallgångsstenar vid gallpankreatit: en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekt på resultatet av tidig endoskopisk extraktion av gallgångsstenar vid gallpankreatit: en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie.

Huvudmål: att testa intresset för tidig gallgångsdekompression genom endoskopisk sfinkterotomi efter tidig icke-invasiv diagnos med endosonografi eller MR-kolangiografi.

Prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie med direkt patientnytta

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Hopital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare läkarundersökning
  • Ålder över 18
  • Akut gallpankreatit
  • Tid mellan symptomdebut och randomisering <72h
  • Ingen inblandning i en annan klinisk studie
  • Informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Icke-biliär pankreatit
  • Ålder <18
  • Tidsintervall mellan symptomdebut och randomisering >72h
  • Ingen uppföljning möjlig utöver 3 månader efter inkluderingen
  • Pågående graviditet
  • Inget informerat samtycke
  • Ingen sjukförsäkringstillhörighet
  • Delaktighet i en annan klinisk studie
  • Oförmåga att förstå ämnesinformation
  • Motindikation för MRT-undersökning om eko-endoskopi inte är tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
att testa intresset för tidig gallgångsdekompression genom endoskopisk sfinkterotomi efter tidig icke-invasiv diagnos genom endosonografi eller MR-kolangiografi
Procedur: Endoskopisk sphincterotomi
procedur
Andra namn:
  • procedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av patienterna botade eller konsoliderade som en funktion av tiden
Tidsram: under 12 månader
under 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
övergripande sjuklighet
Tidsram: under de 36 månaderna
under de 36 månaderna
total dödlighet
Tidsram: under de 36 månaderna
under de 36 månaderna
endoskopisk procedurrelaterad sjuklighet och mortalitet
Tidsram: under 12 månader
under 12 månader
LOS
Tidsram: under de 12 månaderna
under de 12 månaderna
sjuklighet i undergruppen av patienter med gallgångsstenar kvar in situ (sekundära sfinkterotomier)
Tidsram: under de 12 månaderna
under de 12 månaderna
ekonomiska uppgifter
Tidsram: under de 36 månaderna
under de 36 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Frederic PRAT, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P051054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biliär pankreatit

Kliniska prövningar på Endoskopisk sphincterotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera