영양실조 위우회술 환자의 소화 기능 회복을 위한 췌장 효소
2016년 4월 26일 업데이트: Stephen O'Keefe, University of Pittsburgh
가설: 비만 수술로 상부 위장관을 우회하면 췌장 기능이 억제되어 소화 불량과 흡수 장애가 더 심해집니다.
이 연구에서 우리는 이전에 비만이었던 위우회술 환자에서 과도한 체중 감소가 있는 췌장 분비를 측정할 것입니다.
흡수 장애가 췌장 분비 감소와 관련이 있는 경우 3개월 동안 효소 보충제를 보충하면 추가 체중 감소가 방지되는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 미국과 유럽에서 전염병 비율에 도달했으며 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
병적 비만(BMI>40kg/m2)은 일반적으로 약물 및 식이 요법에 내성이 있는 반면 외과적 치료는 초과 체중의 대부분을 영구적으로 감소시킵니다.
오늘날 가장 인기 있는 기술은 Roux-en-Y 위우회술로 연간 약 95lbs의 체중 감소 또는 2년 내에 초과 체중의 2/3 감소를 가져옵니다(7-9).
체중 감소는 두 가지 이유로 발생합니다. 첫 번째는 위의 부피가 감소하고 두 번째는 십이지장과 공장의 첫 번째 부분이 우회되어 흡수 장애가 발생합니다.
대부분의 환자가 이상적인 체중에 가까운 체중 감소 수준으로 절차를 잘 견디지만 환자의 하위 집단은 계속해서 체중이 감소하여 점차 영양 실조 상태가 되어 수술을 되돌려야 합니다.
현재까지 비만 환자에서 우회로 수술 후 췌장 기능에 어떤 일이 발생하는지 조사한 연구는 없지만 췌장 자극의 생리학에 대한 이해에서 췌장 자극의 장 단계를 우회하고 억제성 회장 브레이크는 지속적으로 자극됩니다.
다음 연구에서는 우회로 수술 후 과도한 체중감소를 보이는 환자에서 상부 위장관의 우회로뿐만 아니라 회장제동기전의 만성적 활성화로 인한 췌장 효소 분비 장애로 인해 흡수장애가 발생하는지 조사할 계획이다.
과도하고 지속적인 체중 감소가 있는 최대 20명의 비만 수술 후(Roux-en-Y) 환자는 지방 흡수 및 췌장 분비 손실에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
20% 초과의 지방 흡수 손실이 있는 사람은 체중 안정화 또는 증가를 평가하기 위해 3개월 동안 췌장 효소 보충제로 집에서 치료를 받게 됩니다.
3개월 후 환자가 효소 보충을 하는 동안 지방 흡수 및 췌장 자극 테스트를 반복하여 지방 소화 및 흡수가 기준선보다 개선되었는지 여부를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh GCRC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성 또는 여성
- h/o Roux-en-Y 위우회술
- 수술 전 BMI >40Kg/m2
- 바이패스 수술 후 1년에 >30% 또는 100lbs의 체중 감소
- 정상적인 요구 수준의 음식을 섭취할 수 있습니다. 이것은 역사(위 참조)에서 결정되고 GCRC의 72시간 식품 균형 연구 중에 확인됩니다.
제외 기준:
- 병력, 췌장 영상(CT 또는 MRP 스캐닝 또는 ERCP) 또는 가족이나 간병인이 기록한 알코올 남용(>3 단위 알코올/일)으로 입증되는 만성 췌장 질환
- h/o 위 우회술 이외의 장 절제술
- 불안정한 심폐 상태(혈압 확장기 >100mmHg, 수축기 >200 또는 <80mmHg), 주변 pO2 <90%
- 방사선과 생검으로 확인된 만성 염증성 장 또는 만성 소장 점막 질환의 존재.
- 신경성 폭식증과 같은 섭식 장애의 현재 병력. 배우자, 가까운 친지, 동거인의 면담 및 증명 시 제외됩니다.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 췌장 효소 보충
지방흡수율이 80% 미만인 위우회술 환자의 3개월 보충
|
식사시 4정, 간식시 2정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 흡수
기간: 3 개월
|
72시간 지방흡수 연구
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen J O'Keefe, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
췌장 효소 보충제에 대한 임상 시험
-
City of Hope Medical Center모병췌장 신생물 | 췌장암 | 췌장 선암종 | 췌관 선암종 | 절제 가능한 췌장암 | 췌장암 | 절제 불가능한 췌장암 | 췌장암 3기 | 췌장암 병기 | 췌장암 2기 | 췌장암, 성인 | 췌장암 1기 | 췌장암 0기미국, 일본, 대한민국
-
Codex Labs CorporationEurofins Dermscan Pharmascan모집하지 않고 적극적으로
-
Mansoura University아직 모집하지 않음혈액 투석 | 영양 상태 | 프로바이오틱스 | 신바이오틱스
-
Robert E. Pyke빼는
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...알려지지 않은담낭절제술 후 소화불량 증상이 있는 환자
-
Lyme Diagnostics Ltd.Pharmahungary Group완전한
-
Mansoura University모병