SmartCPR 시험: 병원 밖 심실세동의 생존에 대한 파형 기반 AED(Automated External Defibrillation) 알고리즘 분석 (SmartCPR)
2009년 10월 18일 업데이트: New York City Fire Department
심실 세동 관리를 위한 파형 기반 자동 외부 제세동 알고리즘의 국제적, 무작위, 통제된 병원 전 임상 시험
이 연구는 심실 세동이 있는 환자의 병원 밖 심정지 후 생존을 개선하기 위해 자동 외부 제세동기(AED) 내에서 사용 가능한 기술의 영향을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
제세동이라고 하는 전기 충격의 전달은 오랫동안 병원 밖 심정지 후 "생존의 사슬"에서 중요한 "연결 고리" 중 하나로 인식되어 왔습니다. 이것은 특히 심실 세동(VF), 즉 심장 하부(심실)의 지속적이고 조정되지 않은 발화 상태를 나타내는 환자의 경우이며, 이러한 환자를 병원에 도착하기 전에 제세동으로 치료할 수 있는 능력이 있습니다. 병원은 이 그룹이 병원 밖 심정지에서 생존할 가능성이 가장 높은 환자를 대표하는 이유 중 하나로 남아 있습니다.
이 기술은 40년 이상 병원 전 환경에서 성공적으로 활용되어 왔지만 "즉시 제세동"이 모든 환자에게 최적의 치료라는 오랜 믿음이 이제는 문제가 되었습니다.
워싱턴주 시애틀과 노르웨이 오슬로와 같은 지역에서 수행된 연구에 따르면 일부 환자(특히 EMS가 도착하기 전 4~5분 동안 심정지 상태에 있었던 환자)는 사전에 심폐소생술을 통해 실제로 도움이 될 수 있다는 인식이 생겼습니다. 제세동("지연된 제세동"). 이는 심실세동 발병 후 심장 내에서 발생하는 변화와 심지어 심장 내 세포 수준에서도 발생하는 변화와 관련이 있습니다. 몇 분 동안 심실세동을 한 후 심장 내 세포는 산소와 기타 에너지 함유 분자가 고갈되고 고갈되었으며 산과 칼륨과 같은 다른 물질이 축적되었습니다. 제세동 전에 CPR을 실시함으로써 환자의 심장에 충분한 산소 및 기타 에너지 함유 분자가 제공되어 심장이 제세동에 호의적으로 반응할 가능성이 더 높아질 수 있다고 생각됩니다.
그러나 이것은 모든 VF 환자에게 반드시 해당되는 것은 아닙니다. 허탈 및 심정지가 목격되었고 제세동이 매우 신속하게 제공될 수 있었던 환자의 기타 데이터(예: 공항, 비행기, 카지노 등에서) 장기간 체포된 환자에 비해 매우 높은 생존율을 보인다. 이것은 즉각적인 제세동으로 가장 잘 치료되는 환자와 "지연된 제세동"으로 치료되는 환자가 있음을 시사합니다.
현대 응급 의료 서비스(EMS) 시스템의 문제에는 VF가 시작된 시점, 목격자 CPR의 영향, 심정지 당시 환자의 전반적인 상태, 911 호출에서 도착까지의 시간 간격을 결정하는 것이 포함됩니다. 환자 측의 EMS 제공자(EMT 및 구급대원).
제세동에 반응하고 생존할 가능성이 가장 높은 사람들에게 혜택을 주기 위해 모든 환자에게 즉각적인 제세동을 제공하도록 선택함으로써 EMS 시스템은 동시에 " 제세동 지연." 반대로 모든 환자에게 "지연된 제세동"을 제공하도록 선택하면 EMS 시스템에서 더 많은 비율의 VF 환자를 적절하게 치료할 가능성이 높지만 생존할 가능성이 가장 높은 환자(즉각적인 제세동).
VF 파형(인간의 눈으로 계산할 수 없는 것)의 수학적 특성과 관련된 연구는 계산된 VF의 수학적 "점수"를 기반으로 환자가 더 많이 반응할 가능성이 있는지 여부를 예측할 수 있는 컴퓨터 알고리즘의 개발로 이어졌습니다. 즉각적인 제세동 또는 지연된 제세동에 유리합니다. 따라서 이러한 기술은 모든 환자에게 개별 상태에 가장 적합한 치료를 권장할 수 있는 것처럼 보이며 이러한 개별 치료가 VF 심정지로부터 전반적으로 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 뉴욕, 뉴욕 및 런던, 영국에서 EMS 제공자에게 제시하는 VF 환자에 대한 바로 그러한 기술의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 치료에는 연구 AED 적용이 포함됩니다.
- 완벽한 초기 파형 분석
- 제시 리듬은 심실 세동
- 심장 병인의 체포
제외 기준:
- 비 심장 병인의 체포
- 비 연구 제세동기로 초기 치료
- 누락된 AED 데이터
- 18세 미만(런던만 해당)
- DNR 명령/결정으로 인해 소생술 종료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 resusc
이 팔의 환자는 VF를 나타내는 모든 환자에게 즉각적인 제세동 충격 전달을 포함하여 표준 소생 노력으로 치료됩니다.
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이 팔의 환자에게는 다른 표준 소생 노력과 함께 즉각적인 제세동 쇼크가 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스마트심폐소생술
이 팔에 있는 환자는 첫 번째 AED 분석이 파형 기반 알고리즘을 활용하여 각 환자에게 즉시 제세동 또는 지연 제세동을 권장하는 것을 제외하고 표준 소생 노력으로 치료됩니다.
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이 팔에 있는 환자는 첫 번째 AED 분석이 파형 기반 알고리즘을 활용하여 각 환자에게 즉시 제세동 또는 지연 제세동을 권장하는 것을 제외하고 표준 소생 노력으로 치료됩니다.
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활성 비교기: 지연된 제세동
뉴욕시에서만 처음에 연구 담당자가 치료하지 않은 모든 환자는 소생을 위한 다른 지역 표준인 지연 제세동을 받게 됩니다.
이 모집단에 대한 데이터도 수집되어 비교 목적으로 코호트 모집단을 제공합니다.
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뉴욕시에서만 처음에 연구 담당자가 치료하지 않은 모든 환자는 소생을 위한 다른 지역 표준인 지연 제세동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존에서 퇴원까지
기간: 변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 입원 생존
기간: 체포된 시간으로부터 몇 시간 이내
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체포된 시간으로부터 몇 시간 이내
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병원 전 환경에서 자발 순환 회복(ROSC)
기간: 변수(EMS 연락 시간에 따라 다름)
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변수(EMS 연락 시간에 따라 다름)
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생존자 사이의 신경학적 상태
기간: 변수(퇴원 시 측정)
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변수(퇴원 시 측정)
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NYC의 "지연된 제세동" 코호트와 비교한 생존(ROSC, 병원 입원까지의 생존 및 병원 퇴원까지의 생존으로 정의됨)
기간: 변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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CPR 간격이 VF 파형 특성에 미치는 영향
기간: CPR 간격 직후
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CPR 간격 직후
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EMS 목격자 체포 중 AED 알고리즘과 VF 특성의 유용성
기간: 변수(일부 즉각적인 데이터, 일부는 입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(일부 즉각적인 데이터, 일부는 입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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이 AED 기술의 유용성과 소아 환자의 VF 특성
기간: 변수(일부 즉각적인 데이터, 일부는 입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(일부 즉각적인 데이터, 일부는 입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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목격자 CPR이 VF 파형 특성에 미치는 영향
기간: 즉시(체포 중 데이터에서 가져옴)
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즉시(체포 중 데이터에서 가져옴)
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VF 파형 특성에 대한 EMS 응답 시간 비교
기간: 즉시(EMS 대응 및 검거 기간 동안 획득한 데이터)
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즉시(EMS 대응 및 검거 기간 동안 획득한 데이터)
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병원 밖 심정지 환자에서 관리 불가능한 기도의 빈도
기간: 즉시(체포 당시 측정)
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즉시(체포 당시 측정)
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목격자 CPR, VF 파형 특성 및 생존 제공에 대한 환자 인종의 영향
기간: 변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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제시 및 간격 파형 카프노그래피 판독값과 생존 사이의 관계
기간: 변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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퇴원까지 생존하지 못하고 병원으로 이송된 병원 밖 심정지 환자 중 장기 기증 빈도
기간: 변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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2차 심실세동(초기 리듬 무수축 또는 맥박이 없는 전기적 활동)을 나타내는 환자의 파형 특성
기간: 즉시(체포 중에 수집된 데이터에서 파생됨)
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즉시(체포 중에 수집된 데이터에서 파생됨)
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심정지 동안 골내 접근이 활용된 환자의 설명 및 결과
기간: 변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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두 도시(런던과 뉴욕)의 Utstein 비교
기간: 변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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응답 시간의 함수로서 목격자 CPR이 생존에 미치는 영향
기간: 변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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변수(입원 및 퇴원에 필요한 간격에 따라 다름)
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뉴욕시의 주변 작은 입자(PM2.5) 오염과 심정지 지수 사이의 연관성
기간: 모델링에 의해 결정됨
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모델링에 의해 결정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John P Freese, MD, New York City Fire Department
- 연구 책임자: Bradley J Kaufman, MD, MPH, New York City Fire Department
- 연구 책임자: Rachael Donohoe, PhD, London Ambulance Service
- 연구 책임자: Dawn Jorgenson, PhD, Philips Medical Systems
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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자동 외부 제세동기(Philips FR2+ AED)에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한
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Karolinska InstitutetSOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB완전한