정맥 울혈 다리 궤양에 대한 기체 산화질소의 안전성 및 효능
2012년 10월 18일 업데이트: Nitric BioTherapeutics, Inc
하지정맥정체성 하지궤양의 안전성과 효능에 대한 기체질산화질소의 국소적용에 관한 고찰
이 연구는 정맥성 하지 궤양 치료에서 산화질소 가스의 안전성과 효능을 시험할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유망한 단일 센터.
매일 8시간씩 산화질소 치료를 6주간 실시한 수분 유지 상처 드레싱 및 지속적인 압박에 대한 통제 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Retreat Hospital, Wound Healing Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎과 발목 사이에 정맥 울혈 궤양이 있어야 합니다.
- 궤양 기간은 60일 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 정맥 부전 이외의 의학적 상태에 의해 주로 유발된 것으로 조사자가 간주하는 궤양이 있음
- HbA1c ≥ 8%인 당뇨병을 앓고 있는 사람
- 임상적으로 중요한 동맥 질환을 앓고 있음
- 적절한 형태의 피임법을 사용하지 않는(또는 금욕하는) 임신, 수유모 또는 가임 여성
위는 포함 및 제외 기준의 일부 목록입니다. 그러나 다른 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: A - 관리 표준(대조군)
관리 표준 - 드레싱 및 지속적인 압박만
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실험적: B 6주 동안 동일한 치료
200ppm NO 가스 8시간/일 6주 질소의 NO 가스가 상처 위의 패치에 지속적으로 전달됩니다.
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200ppm, 6주간 8시간/일 상처 위의 패치에 전달된 질소 가스 없음
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실험적: C - 수정된 치료, 5주 더 낮은 용량
200ppm 가스 없음 8시간/일 1주, 20ppm 8시간/일 5주 상처 위 패치에 8시간 동안 지속적으로 전달되는 질소에서 가스는 NO
|
200ppm, 8hrs/day 1주일, 25ppm 8hrs/day 5주간 가스를 상처 위 패치에 전달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유
기간: 20주차
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% 재상피화
|
20주차
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부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)
기간: 최대 24주
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연구 약물과 관련되거나 관련되지 않은 모든 보고된 부작용.
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph V Boykin, MD, HCA Retreat Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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