Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaasumaisen typpioksidin turvallisuus ja tehokkuus laskimopysähdyssäärihaavoissa

torstai 18. lokakuuta 2012 päivittänyt: Nitric BioTherapeutics, Inc

Tutkimus kaasumaisen typpioksidin paikallisesta käytöstä turvallisuuteen ja tehokkuuteen alaraajojen laskimotukihaavoissa

Tässä tutkimuksessa testataan typpioksidikaasun turvallisuutta ja tehoa laskimoiden jalkahaavojen hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva, yksi keskus. Kontrolloitu tutkimus kosteutta pidättävästä haavasidoksesta ja jatkuvasta puristamisesta 6 viikon 8 tunnin päivittäisillä typpioksidihoidoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Retreat Hospital, Wound Healing Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven ja nilkan välissä on oltava laskimopysähdyshaava.
  • Haavan keston on oltava 60 päivää tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on haava, jonka tutkija katsoo ensisijaisesti johtuvan muusta sairaudesta kuin laskimoiden vajaatoiminnasta
  • Sairastaa diabetes mellitusta, jonka HbA1c on ≥ 8 %
  • Kärsii kliinisesti merkittävästä valtimotaudista
  • on raskaana, imettävä äiti tai nainen, joka voi tulla raskaaksi ja joka ei käytä riittävää ehkäisyä (tai pidättyväinen)

Yllä oleva on osittainen luettelo sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereistä; Muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit voivat kuitenkin olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: A – Hoitostandardi (kontrolli)
Hoitostandardi - vain sidokset ja jatkuva puristus
KOKEELLISTA: B Sama hoito 6 viikon ajan
200 ppm NO kaasua 8 tuntia/päivä 6 viikkoa NO kaasua typessä kuljetetaan jatkuvasti haavan päällä olevaan laastariin
Lääke: Typpioksidi - sama annos 6 vkoa
200 ppm, 8 tuntia / päivä 6 viikon ajan EI typessä olevaa kaasua kuljetettuna haavan päällä olevaan laastariin
KOKEELLISTA: C - modifioitu hoito, 5 viikkoa pienempi annos
200 ppm Ei kaasua 8 h/vrk 1 vk, 20ppm 8 h/vrk 5 viikkoa Kaasua ei ole typessä, joka toimitetaan jatkuvasti 8 tunnin ajan haavan päällä olevaan laastariin
Lääke: Typpioksidilla modifioitu hoito
200 ppm, 8 tuntia/päivä 1 viikon ajan, jonka jälkeen 25 ppm 8 tuntia/päivä 5 viikon ajan Kaasua toimitetaan haavan päällä olevaan laastariin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Viikko 20
% Re-epitelisaatio
Viikko 20
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Kaikki raportoidut haittatapahtumat, jotka liittyvät tutkimuslääkkeeseen tai eivät liity siihen.
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nitric BioTherapeutics, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph V Boykin, MD, HCA Retreat Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTP 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimohaavat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa