만성 비악성 통증에서 단기 대 장기 작용 디하이드로코데인의 무작위 대조 이중 맹검 시험
만성 비악성 통증에서 장기 작용 대 단기 작용 오피오이드의 효과를 비교하고자 합니다. 연구 오피오이드는 Dihydrocodeine Continus 및 Dihydrocodeine 30mg 정제입니다. 통증 완화, 건강 관련 삶의 질, 수면, 돌발성 통증 및 우울증을 검증된 설문지로 측정하여 두 치료군을 비교합니다.
가설: 진통 효과는 오래 지속되는 아편유사제로 더 좋고 안정적일 것입니다. 지속형 디하이드로코데인을 사용하면 수면의 질, 돌발성 통증 및 삶의 질도 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sør-Trøndelag
-
Trondheim, Sør-Trøndelag, 노르웨이, 7049
- National Competency Centre for Complex Disorders
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 통증
- 지난 2주 동안 매일 5-10 P.Forte를 사용하십시오.
- 18-75세.
제외 기준:
- 암
- 간부전
- 심각한 정신 장애
- 알려진 약물 남용 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
활성 디하이드로코데인, 장기 작용 및 위약 디하이드로코데인 단기 작용
|
그룹 1: 2* 60 mg 디하이드로코데인 지속형 + 최대 4개의 위약 단기 작용 그룹 2: 3* 60mg 디하이드로코데인 장기 작용 + 최대 6개의 위약 단기 작용 그룹 3: 4* 60mg 디하이드로코데인 장기 작용 + 최대 8개의 위약 단기 작용 그룹 4: 지속형 위약 2개 + 단기형 디하이드로코데인 최대 4*30mg 그룹 5: 장기 작용을 위한 3가지 위약 + 최대 6*30 mg 디하이드로코데인 단기 작용 그룹 6: 장기 작용을 위한 3가지 위약 + 최대 8*30 mg 디하이드로코데인 단기 작용 |
|
활성 비교기: 2
위약 디하이드로코데인, 장기 작용 및 활성 디하이드로코데인 단기 작용.
|
그룹 1: 2* 60 mg 디하이드로코데인 지속형 + 최대 4개의 위약 단기 작용 그룹 2: 3* 60mg 디하이드로코데인 장기 작용 + 최대 6개의 위약 단기 작용 그룹 3: 4* 60mg 디하이드로코데인 장기 작용 + 최대 8개의 위약 단기 작용 그룹 4: 지속형 위약 2개 + 단기형 디하이드로코데인 최대 4*30mg 그룹 5: 장기 작용을 위한 3가지 위약 + 최대 6*30 mg 디하이드로코데인 단기 작용 그룹 6: 장기 작용을 위한 3가지 위약 + 최대 8*30 mg 디하이드로코데인 단기 작용 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 9주
|
노르웨이어로 적절하게 번역된 검증된 질문자는 각 결과 변수의 평가에 사용됩니다: 통증, 수면의 질 및 기간, 삶의 질, 우울증, 기분 및 돌발성 통증이 측정됩니다.
|
9주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질과 지속 시간
기간: 9주
|
노르웨이어로 적절하게 번역된 검증된 질문자는 각 결과 변수의 평가에 사용됩니다: 통증, 수면의 질 및 기간, 삶의 질, 우울증, 기분 및 돌발성 통증이 측정됩니다.
|
9주
|
|
삶의 질
기간: 9주
|
노르웨이어로 적절하게 번역된 검증된 질문자는 각 결과 변수의 평가에 사용됩니다: 통증, 수면의 질 및 기간, 삶의 질, 우울증, 기분 및 돌발성 통증이 측정됩니다.
|
9주
|
|
우울증과 기분
기간: 9주
|
노르웨이어로 적절하게 번역된 검증된 설문지가 각 결과 변수의 평가에 사용됩니다. 통증, 수면의 질 및 지속 시간, 삶의 질, 우울증, 기분 및 돌발성 통증이 측정됩니다.
|
9주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Petter C Borchgrevink, PhD, MD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPI 07-002
- 2007-003639-22 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)