소교세포 활성화 양전자방출단층촬영(PET) 다발성경화증 및 알츠하이머병에서의 뇌영상 (MAPET)

4개의 피험자 그룹이 모집됩니다.

1. 지난 12개월 동안 최소 1회의 MS 재발 또는 등록 3개월 이내에 자기 공명 영상(MRI)에서 최소 1회의 가돌리늄 강화 병변으로 정의된 활성인 국제 패널 기준에 의한 RRMS의 정의를 충족하는 피험자.
2. International Panel Criteria에 의한 SPMS의 정의를 충족하고 지난 1년 동안 EDSS(Expanded Disability Status Scale) 점수가 악화되었음을 입증한 피험자
3. National Institute of Neurological and Communicable Diseases-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS-ADRDA) 기준에 기초한 가능한 AD에 대한 정의를 충족하는 피험자. 질병의 중증도 측면에서 MMSE(Mini-Mental Status Examination) 점수 20-26으로 정의된 경미한 AD가 있는 피험자를 선택합니다.
4. 건강한 통제

연구는 두 단계로 수행됩니다. 초기 파일럿 단계에서 RRMS가 있는 8명의 피험자는 [C-11]PBR28 PET 스캔과 [F-18]PBR06 PET 스캔을 모두 받게 됩니다. 이 단계가 끝나면 공식적인 중간 분석이 수행되고 [F-18]PBR06의 이미징 특성이 [C-11]PBR28보다 열등하지 않거나 더 나은 것으로 확인되면 [ F-18]PBR06. 모든 피험자는 또한 뇌의 3-Tesla(3T) MRI를 받게 됩니다.

목표 샘플 크기는 건강한 대조군 6명, 재발 완화성 MS가 있는 대상자 8명, 이차 진행성 MS(SPMS)가 있는 대상자 8명, AD가 있는 대상자 8명을 포함하여 30명의 대상자입니다.

주제는 PI, 다른 공동 조사자 중 한 명 또는 파트너 MS 센터의 프로토콜에 나열된 직원과 Brigham and Women's Hospital의 행동 신경과 클리닉에 의해 모집됩니다.

부작용 모니터링:

방사성 의약품으로 인한 부작용은 예상되지 않습니다. 이 연구에서 투여되는 방사성 의약품의 선량은 신체적 의존과 중독을 포함하여 우리가 예상할 수 있는 것보다 낮습니다. 대상은 소량의 방사선에 노출됩니다. 방사성 추적자는 무균 상태이고 발열원이 없는지 확인하는 방식으로 준비되며, 방사화학적 순도(RCP)는 실리카 겔 순간 박층 크로마토그래피 및/또는 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 결정됩니다. 또한, [F-18]PBR06 및 [C-11]PBR28은 모두 비FDA 승인 방사성 리간드이기 때문에 본 연구에 대한 이들의 사용은 방사성 약물 연구 위원회에서 검토할 것입니다.

피험자 안전:

MRI 및 PET 스캔 중 대상 모니터링은 스캐너 작동자와 대상 사이의 양방향 인터콤 시스템을 사용하고 창을 통해 스캔실로 대상을 시각적으로 모니터링하여 수행됩니다(대상은 항상 작동자에게 표시됨).

대상자는 120분 동안 PET 카메라에 가만히 누워 있어야 하며 대상자는 이 시간 동안 가만히 있는 것이 불편할 수 있습니다. 따라서 위에서 언급한 바와 같이 대상자는 70분의 PET 스캔 후 최대 20분 동안 휴식을 취할 수 있는 기회가 주어지며, 이후 마지막 30분의 스캔이 완료됩니다. 표준 머리 지지 장치는 스캔하는 동안 피사체를 편안하게 만드는 데 사용됩니다.

피험자가 정맥 카테터 또는 스캐닝 기간이 너무 불편하다고 생각하는 경우 언제든지 연구에서 자유롭게 철회할 수 있습니다.

MRI 스캔은 밀폐된 공간에서 이루어지므로 일부 사람들은 밀실 공포증에 시달릴 수 있습니다. 밀실 공포증 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한 스캔 중에 피험자는 크게 두드리는 소리를 듣게 되므로 이 소음을 줄이기 위해 귀마개를 착용합니다.

채용 과정:

Partners MS Center 및 Brigham and Women's Hospital(BWH) 행동 신경과 클리닉의 의사는 정기적으로 예정된 클리닉 방문 중에 피험자에게 연구를 발표할 수 있습니다. 피험자가 연구에 관심이 있는 경우 동의서 사본이 제공됩니다. 피험자의 초기 스크리닝 방문 시 면허가 있는 의사 조사관이 피험자가 연구에 대해 가질 수 있는 모든 질문에 답변하고 이후 사전 동의를 얻을 것입니다. NIH 지침에 따라 성별 및 인종/민족 대표 측면에서 연구 참가자의 혼합을 달성하기 위해 노력할 것입니다.

동의 절차:

연구 프로토콜에 대해 면허가 있는 의사 조사관이 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 조사자가 MS 센터 또는 행동 신경과 클리닉의 임상의인 경우 자신의 환자로부터 동의를 얻을 수 없습니다. 기존 MS 센터 또는 행동 신경과 클리닉 피험자에게는 연구를 설명하는 편지와 동의서 사본을 보낼 수 있습니다. 관심있는 피험자는 스크리닝 방문을 설정하기 위해 연구 참여를 권유하는 편지에 제공된 전화 번호를 통해 연구 직원에게 연락하도록 안내됩니다. 그들은 위에서 설명한 대로 동의하기 전에 연구 직원과 연구에 대해 논의할 기회를 갖게 됩니다. 일상적인 임상 방문 동안 연구에 참여하기 위해 접근한 피험자는 그 시간에 연구에 참여할 기회를 가지거나 미래의 다른 시간에 참여하기 위해 돌아올 수 있습니다. 모든 피험자는 BWH에서 받는 치료의 질이나 유형에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구 동의를 자유롭게 철회할 수 있음을 알립니다. 피험자는 유전자 분석 결과 TSPO(translocator protein)에 대한 친화도가 낮은 것으로 밝혀지면 연구에 적합하지 않을 수 있음을 알립니다.

모니터링 및 품질 보증:

연구 기간 동안 피험자는 이상 반응 및 질병 진행에 대해 임상 신경과 전문의의 뒤를 따를 것입니다. 의사에게 문제가 보고되면 정상적으로 수행되는 치료를 받게 됩니다. 또한, 연구책임자(PI)는 연구 기간 동안 피험자가 받은 검사의 모든 실험실 결과를 검토하고 환자의 1차 제공자와 필요한 치료를 조정하는 데 도움을 줄 것입니다.