스타틴 유발 근육병증과 유전적 다형성의 연관성.
2007년 10월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
스타틴 관련 유전자의 단일 염기 다형성과 스타틴 치료 환자의 근병증 발생 간의 연관성 분석
스타틴의 약력학 및 약동학 변경과 관련된 유전자의 단일 염기 다형성 분포를 관찰할 뿐만 아니라 이러한 SNP와 스타틴 유발 근병증의 발생률 사이의 상관관계를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
스타틴은 고콜레스테롤혈증 환자에게 널리 처방됩니다.
다수의 임상 시험을 통해 심혈관 사건을 예방하는 효능이 입증되었지만 스타틴 사용과 관련하여 근병증 또는 더 심각한 횡문근 융해증을 포함한 근육 독성 부작용이 있습니다.
근병증의 발생빈도는 개인차가 있기 때문에 유전자의 다형성이 주된 요인으로 여겨진다.
관련 유전자의 단일 뉴클레오티드 다형성으로 인해 스타틴의 섭취, 제거 및 대사 수준이 개인마다 크게 다를 수 있어 다양한 근병증이 발생할 수 있습니다.
따라서 스타틴 관련 유전자의 SNP와 근병증의 발생과의 연관성에 대한 분석적 연구는 임상 분야에 적용할 수 있는 중요한 연구이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Yen-Hui Chen, PhD
- 전화번호: 8397 886-2-2312-3456
- 이메일: tcyhchen@ntu.edu.tw
-
연락하다:
- Tzung-Dau Wang, PhD
- 전화번호: 5632 886-2-2312-3456
- 이메일: tdwang@ntu.edu.tw
-
수석 연구원:
- Yen-Hui Chen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
국립 타이완 대학 병원
설명
포함 기준:
- 스타틴 처방으로 인한 횡문근융해증의 임상진단
제외 기준:
- 카르니틴 팔미틸 트랜스퍼라제 II 결핍
- 매카들병
- 미오아데닐산 데아미나제 결핍증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1,2
횡문근융해증 환자군 1군 근병증이 없는 대조군 2군
|
전체 디자인 중 1회 정맥에서 5~10mL 채혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
특정 유전자의 유전자형
기간: 어느 날
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단일 염기 다형성
기간: 어느 날
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DNA에 대한 임상 시험
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de Amstel아직 모집하지 않음말기 신장 질환