Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreningen av genetiske polymorfismer med statinindusert myopati.

24. oktober 2007 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Assosiasjonsanalyse mellom enkeltnukleotidpolymorfismer i statinrelaterte gener og forekomsten av myopati blant statinbehandlede pasienter

Å observere ikke bare fordelingen av enkeltnukleotidpolymorfisme i gener relatert til farmakodynamisk og farmakokinetisk endring av statiner, men også å analysere korrelasjonen mellom disse SNP-ene og forekomsten av statinindusert myopati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Statiner er mye foreskrevet for pasienter med hyperkolesterolemi.

Selv om deres effektivitet for å forhindre kardiovaskulære hendelser har blitt vist av et stort antall kliniske studier, er myotoksiske bivirkninger inkludert myopati eller enda mer alvorlig rabdomyolyse assosiert med bruk av statiner.

Fordi forekomsten av myopati er forskjellig blant individer, er polymorfisme i gener ment å være hovedfaktoren.

På grunn av enkeltnukleotidpolymorfi i beslektede gener, kan nivået av opptak, clearance og metabolisme av statiner være alvorlig forskjellig blant individer, noe som resulterer i ulik forekomst av myopati.

Derfor er analytisk studie i assosiasjon mellom SNP av statinrelaterte gener og forekomsten av myopati en så kritisk forskning som kan brukes i kliniske felt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nasjonalt Taiwan universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av rabdomyolyse på grunn av resept med statiner

Ekskluderingskriterier:

  • Karnitin palmityl transferase ll mangel
  • McArdle sykdom
  • Myoadenylat deaminase mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1,2
Gruppe 1 for pasientene med rabdomyolyse Gruppe 2 for kontrollen uten myopati
Genetisk: DNA
ta ut 5~10mL blod fra venen bare én gang under hele designet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genotype av spesifikke gener
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
enkelt nukleotid polymorfisme
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200708077R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DNA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere