Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace genetických polymorfismů s myopatií indukovanou statiny.

24. října 2007 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Analýza asociace mezi jednonukleotidovými polymorfismy v genech souvisejících se statiny a výskytem myopatie u pacientů léčených statiny

Pozorovat nejen distribuci jednonukleotidového polymorfismu v genech souvisejících s farmakodynamickou a farmakokinetickou změnou statinů, ale také analyzovat korelaci mezi těmito SNP a výskytem myopatie indukované statiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Statiny jsou široce předepisovány pacientům s hypercholesterolemií.

Přestože jejich účinnost v prevenci kardiovaskulárních příhod byla prokázána velkým počtem klinických studií, s užíváním statinů jsou spojeny myotoxické vedlejší účinky včetně myopatie nebo ještě závažnější rabdomyolýza.

Protože výskyt myopatie je mezi jednotlivci různý, předpokládá se, že hlavním faktorem je polymorfismus v genech.

V důsledku jednonukleotidového polymorfismu v příbuzných genech se může úroveň vychytávání, clearance a metabolismu statinů mezi jednotlivci vážně lišit, což vede k různému výskytu myopatie.

Proto je analytická studie v souvislosti mezi SNP genů souvisejících se statiny a incidencí myopatie tak kritickým výzkumem, který lze aplikovat v klinických oblastech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tzung-Dau Wang, PhD
          • Telefonní číslo: 5632 886-2-2312-3456
          • E-mail: tdwang@ntu.edu.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Národní tchajwanská univerzitní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza rabdomyolýzy kvůli preskripci statiny

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek karnitin palmityl transferázy II
  • McArdleova nemoc
  • Nedostatek myoadenylátdeaminázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1,2
Skupina 1 pro pacienty s rhabdomyolýzou Skupina 2 pro kontrolu bez jakékoli myopatie
Genetický: DNA
během celého návrhu odeberte 5~10 ml krve ze žíly pouze jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
genotyp specifických genů
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
jednonukleotidový polymorfismus
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200708077R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit