Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​genetiske polymorfier med statin-induceret myopati.

24. oktober 2007 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Associationsanalyse mellem enkeltnukleotidpolymorfier i statinrelaterede gener og forekomsten af ​​myopati blandt statinbehandlede patienter

At observere ikke kun fordelingen af ​​enkeltnukleotidpolymorfi i gener relateret til farmakodynamisk og farmakokinetisk ændring af statiner, men også at analysere sammenhængen mellem disse SNP'er og forekomsten af ​​statin-induceret myopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Statiner er almindeligt ordineret til patienter med hyperkolesterolæmi.

Selvom deres effektivitet til at forhindre kardiovaskulære hændelser er blevet vist af et stort antal kliniske forsøg, er myotoksiske bivirkninger inklusive myopati eller endnu mere alvorlige rabdomyolyse forbundet med brugen af ​​statiner.

Fordi forekomsten af ​​myopati er forskellig blandt individer, formodes polymorfi i gener at være hovedfaktoren.

På grund af enkeltnukleotidpolymorfi i beslægtede gener kan niveauet af optagelse, clearance og metabolisme af statiner være alvorligt forskelligt blandt individer, hvilket resulterer i forskellige forekomster af myopati.

Derfor er analytisk undersøgelse i forbindelse mellem SNP af statin-relaterede gener og forekomsten af ​​myopati en så kritisk forskning, som kan anvendes i kliniske områder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

National Taiwan University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af rabdomyolyse på grund af recept med statiner

Ekskluderingskriterier:

  • Carnitin palmityl transferase II mangel
  • McArdle sygdom
  • Myoadenylat deaminase mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1,2
Gruppe 1 for patienter med rabdomyolyse Gruppe 2 for kontrol uden myopati
Genetisk: DNA
udtag kun 5 ~ 10 ml blod fra venen én gang under hele designet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genotype af specifikke gener
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
enkelt nukleotid polymorfi
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200708077R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner