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La asociación de polimorfismos genéticos con miopatía inducida por estatinas.

24 de octubre de 2007 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Análisis de asociación entre polimorfismos de nucleótido único en genes relacionados con estatinas y la incidencia de miopatía entre pacientes tratados con estatinas

Observar no solo la distribución del polimorfismo de un solo nucleótido en genes relacionados con la alteración farmacodinámica y farmacocinética de las estatinas, sino también analizar la correlación entre estos SNP y la incidencia de miopatía inducida por estatinas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las estatinas se prescriben ampliamente para los pacientes con hipercolesterolemia.

Aunque su eficacia en la prevención de eventos cardiovasculares ha sido demostrada por un gran número de ensayos clínicos, los efectos secundarios miotóxicos, incluida la miopatía o incluso la rabdomiólisis más grave, están asociados con el uso de estatinas.

Debido a que la incidencia de la miopatía varía entre los individuos, se supone que el polimorfismo en los genes es el factor principal.

Debido al polimorfismo de un solo nucleótido en los genes relacionados, el nivel de absorción, eliminación y metabolismo de las estatinas puede ser muy diferente entre los individuos, lo que da como resultado la aparición de diversas miopatías.

Por lo tanto, el estudio analítico en asociación entre SNP de genes relacionados con las estatinas y la incidencia de miopatía es una investigación tan crítica que puede aplicarse en campos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yen-Hui Chen, PhD
          • Número de teléfono: 8397 886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: tcyhchen@ntu.edu.tw
        • Contacto:
          • Tzung-Dau Wang, PhD
          • Número de teléfono: 5632 886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: tdwang@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Rabdomiolisis por prescripción de estatinas

Criterio de exclusión:

  • Deficiencia de carnitina palmitil transferasa ll
  • enfermedad de McArdle
  • Deficiencia de mioadenilato desaminasa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1,2
Grupo 1 para los pacientes con rabdomiolisis Grupo 2 para el control sin ninguna miopatía
Genético: ADN
extraer 5~10 ml de sangre de la vena solo una vez durante todo el diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
genotipo de genes específicos
Periodo de tiempo: un día
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Polimorfismo de nucleótido simple
Periodo de tiempo: un día
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200708077R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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