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A associação de polimorfismos genéticos com miopatia induzida por estatina.

24 de outubro de 2007 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Análise de associação entre polimorfismos de nucleotídeo único em genes relacionados a estatinas e a incidência de miopatia entre pacientes tratados com estatinas

Observar não só a distribuição do polimorfismo de nucleotídeo único em genes relacionados à alteração farmacodinâmica e farmacocinética das estatinas, mas também analisar a correlação entre esses SNPs e a incidência de miopatia induzida por estatinas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As estatinas são amplamente prescritas para os pacientes com hipercolesterolemia.

Embora sua eficácia na prevenção de eventos cardiovasculares tenha sido demonstrada por um grande número de ensaios clínicos, efeitos colaterais miotóxicos, incluindo miopatia ou ainda mais grave, rabdomiólise, estão associados ao uso de estatinas.

Como a incidência de miopatia é variada entre os indivíduos, o polimorfismo nos genes é considerado o principal fator.

Devido ao polimorfismo de nucleotídeo único em genes relacionados, o nível de absorção, depuração e metabolismo das estatinas pode ser seriamente diferente entre os indivíduos, resultando em várias ocorrências de miopatia.

Portanto, o estudo analítico em associação entre SNP de genes relacionados às estatinas e a incidência de miopatia é uma pesquisa tão crítica que pode ser aplicada em campos clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Tzung-Dau Wang, PhD
          • Número de telefone: 5632 886-2-2312-3456
          • E-mail: tdwang@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospital Universitário Nacional de Taiwan

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Rabdomiólise por prescrição de estatinas

Critério de exclusão:

  • Deficiência de carnitina palmitil transferase II
  • doença de McArdle
  • Deficiência de mioadenilato desaminase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1,2
Grupo 1 para os pacientes com rabdomiólise Grupo 2 para o controle sem qualquer miopatia
Genético: DNA
retire 5~10mL de sangue da veia apenas uma vez durante todo o projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
genótipo de genes específicos
Prazo: um dia
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Polimorfismo de nucleotídeo único
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200708077R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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