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遺伝的多型とスタチン誘発性ミオパチーとの関連。

2007年10月24日 更新者：National Taiwan University Hospital

スタチン関連遺伝子の一塩基多型とスタチン治療患者におけるミオパチーの発生率との関連分析

スタチンの薬力学および薬物動態変化に関連する遺伝子の一塩基多型の分布を観察するだけでなく、これらのSNPとスタチン誘発性ミオパシーの発生率との相関を分析すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

スタチンは高コレステロール血症患者に広く処方されています。

心血管イベントの予防におけるスタチンの有効性は多数の臨床試験によって示されていますが、スタチンの使用にはミオパシーやさらに重篤な横紋筋融解症などの筋毒性副作用が伴います。

ミオパチーの発症には個人差があるため、遺伝子多型が主な要因であると考えられています。

関連遺伝子の一塩基多型により、スタチンの取り込み、クリアランスおよび代謝のレベルが個人間で著しく異なる可能性があり、その結果、さまざまなミオパシーが発生します。

したがって、スタチン関連遺伝子のSNPとミオパチーの発生率との関連を解析する研究は、臨床分野に応用できる非常に重要な研究である。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Tzung-Dau Wang, PhD
          • 電話番号：5632 886-2-2312-3456
          • メール：tdwang@ntu.edu.tw
        • 主任研究者：
          • Yen-Hui Chen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

国立台湾大学病院

説明

包含基準:

  • スタチンの処方による横紋筋融解症の臨床診断

除外基準:

  • カルニチンパルミチルトランスフェラーゼII欠損症
  • マクアードル病
  • ミオアデニレートデアミナーゼ欠損症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1、2
グループ 1 は横紋筋融解症の患者用 グループ 2 は筋障害のない対照用
遺伝的：DNA
設計全体で静脈から 5 ～ 10 mL の血液を 1 回だけ採取します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
特定の遺伝子の遺伝子型
時間枠：ある日
ある日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一塩基多型
時間枠：ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Yen-Hui Chen, PhD、National Taiwan Univesity College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

研究の完了 (予想される)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月24日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200708077R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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