Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация генетических полиморфизмов со статин-индуцированной миопатией.

24 октября 2007 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Анализ ассоциации между одиночным нуклеотидным полиморфизмом в генах, связанных со статинами, и частотой миопатии среди пациентов, получавших статины

Наблюдать не только за распределением однонуклеотидного полиморфизма в генах, связанных с фармакодинамическими и фармакокинетическими изменениями статинов, но и анализировать корреляцию между этими SNP и частотой развития статин-индуцированной миопатии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Статины широко назначают пациентам с гиперхолестеринемией.

Хотя их эффективность в предотвращении сердечно-сосудистых событий была показана в большом количестве клинических испытаний, миотоксические побочные эффекты, включая миопатию или даже более тяжелый рабдомиолиз, связаны с использованием статинов.

Поскольку заболеваемость миопатией у разных людей различна, предполагается, что основным фактором является полиморфизм генов.

Из-за однонуклеотидного полиморфизма в родственных генах уровни поглощения, клиренса и метаболизма статинов могут серьезно различаться у разных людей, что приводит к различным проявлениям миопатии.

Таким образом, аналитическое исследование связи между SNP генов, связанных со статинами, и заболеваемостью миопатией является таким критическим исследованием, которое может быть применено в клинических областях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yen-Hui Chen, PhD
          • Номер телефона: 8397 886-2-2312-3456
          • Электронная почта: tcyhchen@ntu.edu.tw
        • Контакт:
          • Tzung-Dau Wang, PhD
          • Номер телефона: 5632 886-2-2312-3456
          • Электронная почта: tdwang@ntu.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпиталь Национального Тайваньского Университета

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз рабдомиолиза из-за назначения статинов

Критерий исключения:

  • Дефицит карнитинпальмитилтрансферазы II
  • Болезнь Макардла
  • Дефицит миоаденилатдезаминазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1,2
1-я группа для больных с рабдомиолизом 2-я группа для контроля без миопатии
Генетический: ДНК
брать 5~10мл крови из вены только один раз за весь период исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
генотип определенных генов
Временное ограничение: один день
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
однонуклеотидный полиморфизм
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200708077R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться