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L'associazione dei polimorfismi genetici con la miopatia indotta dalle statine.

24 ottobre 2007 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Analisi dell'associazione tra polimorfismi a singolo nucleotide nei geni correlati alle statine e incidenza di miopatia tra i pazienti trattati con statine

Osservare non solo la distribuzione del polimorfismo a singolo nucleotide nei geni correlati all'alterazione farmacodinamica e farmacocinetica delle statine, ma anche analizzare la correlazione tra questi SNP e l'incidenza della miopatia indotta dalle statine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le statine sono ampiamente prescritte per i pazienti con ipercolesterolemia.

Sebbene la loro efficacia nella prevenzione degli eventi cardiovascolari sia stata dimostrata da un gran numero di studi clinici, all'uso di statine sono associati effetti collaterali miotossici tra cui la miopatia o, ancor più grave, la rabdomiolisi.

Poiché l'incidenza della miopatia è varia tra gli individui, si suppone che il fattore principale sia il polimorfismo nei geni.

A causa del polimorfismo a singolo nucleotide nei geni correlati, il livello di assorbimento, clearance e metabolismo delle statine può essere molto diverso tra gli individui, con conseguenti vari casi di miopatia.

Pertanto, lo studio analitico in associazione tra SNP dei geni correlati alle statine e l'incidenza della miopatia è una ricerca così critica che può essere applicata in campo clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tzung-Dau Wang, PhD
          • Numero di telefono: 5632 886-2-2312-3456
          • Email: tdwang@ntu.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale universitario nazionale di Taiwan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di rabdomiolisi a causa della prescrizione di statine

Criteri di esclusione:

  • Deficit di carnitina palmitil transferasi II
  • Malattia di McArdle
  • Deficit di mioadenilato deaminasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1,2
Gruppo 1 per i pazienti con rabdomiolisi Gruppo 2 per il controllo senza alcuna miopatia
Genetico: DNA
prelevare 5~10 ml di sangue dalla vena solo una volta durante l'intero progetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
genotipo di geni specifici
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
polimorfismo a singolo nucleotide
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200708077R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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