Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek polimorfizmów genetycznych z miopatią indukowaną statynami.

24 października 2007 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Analiza związku między polimorfizmami pojedynczych nukleotydów w genach związanych ze statynami a występowaniem miopatii wśród pacjentów leczonych statynami

Obserwacja nie tylko rozkładu polimorfizmu pojedynczego nukleotydu w genach związanych ze zmianami farmakodynamicznymi i farmakokinetycznymi statyn, ale także analiza korelacji między tymi SNP a częstością występowania miopatii indukowanej statynami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Statyny są powszechnie przepisywane pacjentom z hipercholesterolemią.

Chociaż ich skuteczność w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym została wykazana w wielu badaniach klinicznych, miotoksyczne skutki uboczne, w tym miopatia lub nawet cięższa rabdomioliza, są związane ze stosowaniem statyn.

Ponieważ częstość występowania miopatii jest różna u poszczególnych osób, przypuszcza się, że głównym czynnikiem jest polimorfizm w genach.

Ze względu na polimorfizm pojedynczego nukleotydu w pokrewnych genach, poziom wychwytu, klirensu i metabolizmu statyn może być bardzo różny u poszczególnych osób, co skutkuje różnym występowaniem miopatii.

Dlatego badanie analityczne w związku między SNP genów związanych ze statynami a występowaniem miopatii jest tak krytycznym badaniem, które można zastosować w dziedzinach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tzung-Dau Wang, PhD
  • Numer telefonu: 5632 886-2-2312-3456
  • E-mail: tdwang@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Narodowy Szpital Uniwersytecki Tajwanu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne rabdomiolizy z powodu recepty ze statynami

Kryteria wyłączenia:

  • Niedobór palmitylotransferazy karnitynowej II
  • choroba McArdle'a
  • Niedobór deaminazy mioadenylowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1,2
Grupa 1 dla pacjentów z rabdomiolizą Grupa 2 dla kontroli bez miopatii
Genetyczny: DNA
pobierz 5~10 ml krwi z żyły tylko raz podczas całego projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
genotyp określonych genów
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
polimorfizm pojedynczego nukleotydu
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200708077R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj