Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie van genetische polymorfismen met statine-geïnduceerde myopathie.

24 oktober 2007 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Associatieanalyse tussen enkele nucleotide polymorfismen in statine-gerelateerde genen en de incidentie van myopathie bij met statine behandelde patiënten

Niet alleen de verdeling van single-nucleotide polymorfisme observeren in genen die verband houden met farmacodynamische en farmacokinetische veranderingen van statines, maar ook de correlatie tussen deze SNP's en de incidentie van door statines geïnduceerde myopathie analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Statines worden op grote schaal voorgeschreven voor patiënten met hypercholesterolemie.

Hoewel hun werkzaamheid bij het voorkomen van cardiovasculaire gebeurtenissen is aangetoond door een groot aantal klinische onderzoeken, worden myotoxische bijwerkingen, waaronder myopathie of zelfs ernstiger, rabdomyolyse geassocieerd met het gebruik van statines.

Omdat de incidentie van myopathie van persoon tot persoon verschilt, wordt verondersteld dat polymorfisme in genen de belangrijkste factor is.

Vanwege enkelvoudig nucleotide polymorfisme in verwante genen, kan het niveau van opname, klaring en metabolisme van statines ernstig verschillen van persoon tot persoon, wat kan leiden tot verschillende vormen van myopathie.

Daarom is analytische studie in associatie tussen SNP van statine-gerelateerde genen en de incidentie van myopathie zo'n kritisch onderzoek dat kan worden toegepast op klinische gebieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tzung-Dau Wang, PhD
  • Telefoonnummer: 5632 886-2-2312-3456
  • E-mail: tdwang@ntu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yen-Hui Chen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nationaal Universitair Ziekenhuis van Taiwan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van rabdomyolyse vanwege voorschrift met statines

Uitsluitingscriteria:

  • Carnitinepalmityltransferase II-deficiëntie
  • McArdle-ziekte
  • Myoadenylaatdeaminasedeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1,2
Groep 1 voor de patiënten met rabdomyolyse Groep 2 voor de controle zonder enige myopathie
Genetisch: DNA
trek tijdens het hele ontwerp slechts één keer 5 ~ 10 ml bloed uit de ader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
genotype van specifieke genen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
enkelvoudig nucleotide polymorfisme
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yen-Hui Chen, PhD, National Taiwan Univesity College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Jisun Oh, et al. Genetic determinants of statin intolerance. Lipid in Health and Disease 2007;6(7). Wei Zhang, et al. Role of BCRP 421C>A polymorphism on rosuvastatin pharmacokinetics in healthy Chinese males. Clinica Chimica Acta 2006;373:99-103. Mikko Niemi, et al. Association of genetic polymorphism in ABCC2 with hepatic multidrug resistance-associated protein 2 expression and pravastatin pharmacokinetics. Pharmacogenetics and Genomics 2006;16:801-808. Andre' BM, et al. Association of polymorphism in the cytochrome CYP2D6 and the efficacy and tolerability of simvastatin. Clin Pharmacol Ther 2001;70:546-551. K. Morimoto, et al. OATP-C(OATPO1B1)15 IS ASSOCIATED WITH LESTEROLEMIC PATIENTS. CLINICAL PHARMACOLOGY THERAPEUTICS 2005;77(2). K. Morimoto, et al. CANDIDATE OF GENETIC MARKERS FOR STATIN-INDUCED MYOPATHY IN JAPANESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA. Drug Metabolism Reviews 2005;37(4):345.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200708077R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DNA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren