다형광 분출에서 자외선 차단제 및 애프터 선로션 보호
2009년 9월 29일 업데이트: Medical University of Graz
SPF30 자외선차단제와 애프터썬로션의 다형광발병 예방 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
다형광발진(Polymorphic light eruption, PLE)은 햇빛에 노출된 피부에 가려움증, 홍반, 구진 또는 수포가 나타나는 것이 특징인 일반적인 광피부병입니다.
원인은 불분명하지만 자외선(UVR)에 의해 생성된 자가 항원에 대한 비정상적인 면역 반응이라는 가설이 있습니다.
이 무작위, 이중 맹검 좌-우 신체 측면 실험적 비교 연구는 PLE에서 자외선 차단제 및 국소 DNA 복구 효소 함유 애프터 썬 로션의 예방 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
SPF 30 자외선 차단제(화학적 및 물리적 UV 필터 포함), 엔도뉴클레아제 활성 및 광분해효소(활성 AS)가 있는 리포솜 캡슐화 미세구균 용해물을 함유하는 자외선 차단 로션, 자외선 차단 플라시보 제형(DNA 복구 효소 없음)(플라시보) AS)가 본 연구에 사용되었다.
14명의 PLE 환자가 등록되었습니다.
1일째에, 환자의 둔부 피부에 대한 개별 최소 홍반 선량(MED)을 태양광 시뮬레이션 UVR(크세논 아크 소스, Oriel Corp. Darmstadt, Germany)의 테스트 사다리에 노출시켜 평가했습니다.
2일부터 5일까지 0.75개의 개별 MED 노출(이전 용량에 대한 홍반 반응에 따라 노출당 0~25% 증가)이 대칭적으로 위치한 총 4개의 5 x 5cm 피부 테스트 필드에 제공되었습니다. 몸통 또는 사지의 개별 PLE 선호 부위.
테스트 필드는 UVR 노출 20분 전 SPF30 자외선 차단제, UVR 노출 직후 활성 AS 또는 위약 AS(2mg/cm2 농도의 모든 크림)로 무작위 이중 맹검 방식으로 처리되거나 처리되지 않은 상태로 두었습니다.
UVR 노출 60분 후 모든 테스트 영역을 가시광선(400 ~ 450nm, 5J/cm2)으로 처리하여 빛 의존성 포토리아제 DNA 복구 메커니즘을 활성화했습니다.
사진 테스트 절차는 12/14(86%) 환자의 보호되지 않은 테스트 필드, 6/14(43%) 환자(p<0.05)의 활성 AS 처리된 테스트 필드에서 PLE 증상의 출현으로 이어졌습니다.
10/14명(71%)의 환자(p, ns)의 플라시보 AS-처리된 테스트 필드 및 임의의 환자의 선스크린 보호 테스트 필드 없음(0%)(p<0.0001 대 보호되지 않은 테스트 필드, 피셔 정확 테스트).
이러한 결과는 i) DNA 손상이 PLE의 유발 요인이고, ii) DNA 복구를 증가시키면 PLE 증상의 유도를 예방할 수 있으며, iii) DNA 복구 효소를 함유한 선케어 제제의 사용이 PLE 환자에게 임상적으로 유용할 수 있다는 증거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, A-8036
- Medical University of Graz, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전형적인 병력 및/또는 병변의 전형적인 조직학 및/또는 양성 광검사 결과에 의한 PLE의 진단
제외 기준:
- 악성 피부 종양의 존재 또는 병력
- 이형성 멜라닌 세포 모반 증후군
- 포르피린증, 만성 광선 피부염, 색소성 건피증, 기저 세포 모반 증후군 등의 광과민성 질환
- 홍반성 루푸스 또는 피부근염과 같은 자가면역 질환
- 정신 장애
- 스테로이드 및/또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료
- 임신 또는 수유
- 항핵항체
- 연구 시작 전 8주 이내에 테스트 필드에서 UV 노출
- 일반적으로 좋지 않은 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다형 광 발진 증상 발생
기간: 유망한
|
유망한
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소양증
기간: 유망한
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유망한
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피부 침투
기간: 장래
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장래
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영향을 받는 지역
기간: 장래
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장래
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홍진
기간: 장래
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장래
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무두질
기간: 유망한
|
유망한
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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