Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Солнцезащитный крем и лосьон после загара Защита при полиморфной световой сыпи

29 сентября 2009 г. обновлено: Medical University of Graz

Эффективность солнцезащитного крема с SPF30 и лосьона после загара в предотвращении полиморфной световой сыпи

Полиморфная световая сыпь (ПЛЭ) — распространенный фотодерматоз, характеризующийся появлением зуда, эритемы, папул или везикул на открытых участках кожи. Хотя этиология неясна, предполагается, что это аномальный иммунный ответ на аутологичные антигены, генерируемые ультрафиолетовым излучением (УФО). Это рандомизированное двойное слепое экспериментальное сравнительное исследование левой и правой сторон тела было разработано для оценки профилактического эффекта солнцезащитного крема и местного лосьона после загара, содержащего фермент восстановления ДНК, при ЭБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Солнцезащитный крем SPF 30 (содержащий химические и физические УФ-фильтры), лосьон после загара, содержащий инкапсулированный в липосомы лизат micrococcus luteus с эндонуклеазной активностью и фотолиазой (активный AS), и препарат плацебо после загара (не содержащий ферментов восстановления ДНК) (плацебо). AS) был использован в этом исследовании. Было включено четырнадцать пациентов с PLE. В 1-й день индивидуальную минимальную эритемную дозу (МЭД) оценивали на коже ягодиц пациентов путем воздействия на них тестовой лестницы УФР, моделирующего солнечное излучение (источник ксеноновой дуги, Oriel Corp. Дармштадт, Германия). Со 2-го по 5-й день 0,75 индивидуальных воздействий МЭД (увеличение на 0-25% за одно воздействие, в зависимости от эритемной реакции на предыдущую дозу) наносили в общей сложности на четыре кожных тест-поля размером 5 на 5 см на симметрично расположенных участках кожи. отдельные участки предрасположенности к PLE на туловище или конечностях. Тестовые поля обрабатывались рандомизированным и двойным слепым методом либо солнцезащитным кремом SPF30 за 20 минут до воздействия УФО, либо активным АС, либо плацебо АС (все кремы в концентрации 2 мг/см2) сразу после воздействия УФО или не обрабатывались. Через шестьдесят минут после УФ-облучения все исследуемые области обрабатывали видимым светом (от 400 до 450 нм, 5 Дж/см2) для активации механизма фотолиазной репарации ДНК, зависящей от света. Процедура фототеста привела к появлению симптомов ВЭЛ в незащищенных тестовых полях у 12/14 (86%) пациентов, в активно обработанных АС тестовых полях у 6/14 (43%) пациентов (р<0,05), Тестовые поля, обработанные плацебо AS, у 10/14 (71%) пациентов (p, ns) и отсутствие (0%) тестовых полей, защищенных солнцезащитным кремом, у любого пациента (p<0,0001 по сравнению с незащищенными тестовыми полями, точный критерий Фишера). Эти результаты доказывают, что i) повреждение ДНК является триггером PLE, ii) увеличение репарации ДНК может предотвратить индукцию симптомов PLE, и iii) использование препаратов для ухода за солнцем, содержащих ферменты репарации ДНК, может быть клинически полезным для пациентов с PLE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз PLE либо по типичному анамнезу, и/или по типичной гистологии поражений, либо по положительным результатам фототестирования.

Критерий исключения:

  • Наличие или наличие в анамнезе злокачественных опухолей кожи
  • Синдром диспластического меланоцитарного невуса
  • Светочувствительные заболевания, такие как порфирия, хронический актинический дерматит, пигментная ксеродерма, синдром базально-клеточного невуса и др.
  • Аутоиммунные заболевания, такие как красная волчанка или дерматомиозит.
  • Психические расстройства
  • Системное лечение стероидами и/или другими иммунодепрессантами
  • Беременность или лактация
  • Антинуклеарные антитела
  • УФ-облучение на тестовых полях в течение 8 недель до начала исследования
  • Общее плохое состояние здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение симптомов полиморфной светлой сыпи
Временное ограничение: Перспективный
Перспективный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Зуд
Временное ограничение: Перспективный
Перспективный
Инфильтрация кожи
Временное ограничение: предполагаемый
предполагаемый
Пораженная площадь
Временное ограничение: предполагаемый
предполагаемый
Эритема
Временное ограничение: предполагаемый
предполагаемый
Солярий
Временное ограничение: Перспективный
Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полиморфное извержение света

Подписаться