Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Solskyddsmedel och After-sun-lotion Skydd vid polymorfiska ljusutbrott

29 september 2009 uppdaterad av: Medical University of Graz

Effekten av en solkräm med SPF30 och en after-sun-lotion för att förhindra polymorft ljusutbrott

Polymorphic light eruption (PLE) är en vanlig fotodermatos som kännetecknas av uppkomsten av klåda, erytem, ​​papler eller vesiklar på solexponerad hud. Även om etiologin är oklar, antas det att det är ett onormalt immunsvar mot autologa antigener som genereras av ultraviolett strålning (UVR). Denna randomiserade, dubbelblindade experimentella jämförelsestudie på vänster-högerkroppssidan utformades för att bedöma den förebyggande effekten av ett solskyddsmedel och aktuellt DNA-reparationsenzym-innehållande after-sun-lotion i PLE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett solskyddsmedel med SPF 30 (innehållande kemiska och fysikaliska UV-filter), en after-sun lotion som innehåller liposomalt inkapslat mikrococcus luteus-lysat med endonukleasaktivitet och fotolyas (aktivt AS), och en after-sun placeboformulering (innehåller inga DNA-reparationsenzymer) (placebo) AS) har använts i denna studie. Fjorton PLE-patienter inkluderades. På dag 1 bedömdes den individuella minimala erytemdosen (MED) på patienternas skinkor genom exponering för en teststege av solsimulerad UVR (xenonbågekälla, Oriel Corp. Darmstadt, Tyskland). Från dag 2 till 5 gavs 0,75 individuella MED-exponeringar (ökade med 0 till 25 % per exponering, beroende på erytemsvaret på en föregående dos) till totalt fyra 5 x 5 cm hudtestfält på symmetriskt placerade, individuella PLE-förkärleksställen på bålen eller extremiteterna. Testfälten behandlades på randomiserat och dubbelblindat sätt antingen med SPF30 solskyddsmedel 20 minuter före UVR-exponering, aktivt AS eller placebo AS (alla krämer i en koncentration av 2mg/cm2) omedelbart efter UVR-exponering, eller lämnades obehandlade. Sextio minuter efter UVR-exponering behandlades alla testområden med synligt ljus (400 till 450 nm, 5J/cm2) för att aktivera den ljusberoende fotolyas-DNA-reparationsmekanismen. Fototestproceduren ledde till uppkomsten av PLE-symtom i oskyddade testfält hos 12/14 (86 %) patienter, aktiva AS-behandlade testfält hos 6/14 (43 %) patienter (p<0,05), placebo AS-behandlade testfält av 10/14 (71 %) patienter (p, ns) och inga (0 %) solskyddade testfält av någon patient (p<0,0001 vs. oskyddade testfält, Fisher exakt test). Dessa resultat ger bevis för att i) DNA-skada är en utlösare av PLE, ii) ökad DNA-reparation kan förhindra induktion av PLE-symtom, och iii) användningen av solvårdspreparat som innehåller DNA-reparationsenzymer kan vara kliniskt användbar för PLE-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PLE antingen genom typisk historia och/eller typisk histologi av lesioner och/eller positiva fototestningsresultat

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av eller historia av maligna hudtumörer
  • Dysplastiskt melanocytiskt nevussyndrom
  • Ljuskänsliga sjukdomar som porfyri, kronisk aktinisk dermatit, Xeroderma pigmentosum, basalcells nevus-syndrom och andra
  • Autoimmuna sjukdomar som lupus erythematosus eller dermatomyosit
  • Psykiatriska störningar
  • Systemisk behandling med steroider och/eller andra immunsuppressiva läkemedel
  • Graviditet eller amning
  • Antinukleära antikroppar
  • UV-exponering i testfält inom 8 veckor före studiestart
  • Allmänt dåligt hälsotillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av symtom på polymorft ljusutbrott
Tidsram: Blivande
Blivande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klåda
Tidsram: Blivande
Blivande
Hudinfiltration
Tidsram: blivande
blivande
Område som påverkas
Tidsram: blivande
blivande
Erytem
Tidsram: blivande
blivande
Solning
Tidsram: Blivande
Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-058 ex 03/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polymorft ljusutbrott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera