Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aurinkosuojavoide ja aurinkovoide suojaa polymorfisessa valonpurkauksessa

tiistai 29. syyskuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Graz

SPF30-aurinkovoiteen ja auringon jälkeisen emulsiovoiteen teho polymorfisen valonpurkauksen ehkäisyssä

Polymorfinen valopurkaus (PLE) on yleinen fotodermatoosi, jolle on tyypillistä kutina, punoitus, näppylöiden tai rakkuloiden ilmaantuminen auringolle altistuneelle iholle. Vaikka etiologia on epäselvä, sen oletetaan olevan epänormaali immuunivaste ultraviolettisäteilyn (UVR) synnyttämille autologisille antigeeneille. Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kehon vasemman ja oikean puolen kokeellinen vertailututkimus suunniteltiin arvioimaan aurinkosuojavoiteen ja paikallisesti käytettävän DNA-korjausentsyymiä sisältävän auringon jälkeisen emulsiovoiteen ehkäisevää vaikutusta PLE:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SPF 30 aurinkovoide (sisältää kemiallisia ja fysikaalisia UV-suodattimia), auringon jälkeinen emulsiovoide, joka sisältää liposomaalista kapseloitua micrococcus luteus -lysaattia, jossa on endonukleaasiaktiivisuutta ja fotolyaasia (aktiivinen AS), sekä auringonoton jälkeinen lumevalmiste (ei sisällä DNA-korjausentsyymejä) (plasebo) AS) on käytetty tässä tutkimuksessa. Neljätoista PLE-potilasta otettiin mukaan. Päivänä 1 yksilöllinen minimaalinen punoitusannos (MED) arvioitiin potilaiden pakaran iholla altistamalla testiportaille aurinkosimuloidulle UVR:lle (ksenonkaarilähde, Oriel Corp. Darmstadt, Saksa). Päivästä 2-5 annettiin 0,75 yksittäistä MED-altistusta (lisätty 0-25 % altistusta kohden riippuen eryteemavasteesta edelliseen annokseen) yhteensä neljälle 5 x 5 cm:n ihotestikentälle symmetrisesti sijoitetuilla, yksittäiset PLE-suosituskohdat vartalossa tai raajoissa. Testikentät käsiteltiin satunnaistetulla ja kaksoissokkoutetulla tavalla joko SPF30-aurinkosuojalla 20 minuuttia ennen UVR-altistusta, aktiivisella AS:lla tai lumelääkeaineella (kaikki voiteet pitoisuudella 2 mg/cm2) välittömästi UVR-altistuksen jälkeen tai jätettiin käsittelemättä. Kuusikymmentä minuuttia UVR-altistuksen jälkeen kaikkia testialueita käsiteltiin näkyvällä valolla (400-450 nm, 5J/cm2) valosta riippuvan fotolyaasi-DNA-korjausmekanismin aktivoimiseksi. Valokuvatestimenettely johti PLE-oireiden ilmaantumiseen suojaamattomilla testikentillä 12/14 (86 %) potilaalla, aktiivisilla AS-käsitellyillä testikentillä 6/14 (43 %) potilaalla (p<0,05), lumelääke AS-käsitellyt testikentät 10/14 (71 %) potilaalla (p, ns) ja ei (0 %) aurinkosuojalla suojattuja testikenttiä yhdelläkään potilaalla (p<0,0001 vs. suojaamattomat testikentät, Fisherin tarkka testi). Nämä tulokset osoittavat, että i) DNA-vaurio laukaisee PLE:n, ii) lisääntyvä DNA-korjaus voi estää PLE-oireiden induktion ja iii) DNA-korjausentsyymejä sisältävien auringonsuojavalmisteiden käyttö voi olla kliinisesti hyödyllistä PLE-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PLE:n diagnoosi joko leesioiden tyypillisen historian ja/tai tyypillisen histologian ja/tai positiivisten valotestitulosten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisten ihokasvainten olemassaolo tai historia
  • Dysplastinen melanosyyttisen nevus-oireyhtymä
  • Valoherkät sairaudet, kuten porfyria, krooninen aktiininen dermatiitti, Xeroderma pigmentosum, tyvisolunevus-oireyhtymä ja muut
  • Autoimmuunisairaudet, kuten lupus erythematosus tai dermatomyositis
  • Psyykkiset häiriöt
  • Systeeminen hoito steroideilla ja/tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Raskaus tai imetys
  • Antinukleaariset vasta-aineet
  • UV-altistus testikentillä 8 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Yleinen huono terveydentila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polymorfisen valonpurkauksen oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
Tulevaisuuden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kutina
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
Tulevaisuuden
Ihon tunkeutuminen
Aikaikkuna: mahdollinen
mahdollinen
Vaikutettu alue
Aikaikkuna: mahdollinen
mahdollinen
Eryteema
Aikaikkuna: mahdollinen
mahdollinen
Rusketus
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-058 ex 03/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polymorfinen valonpurkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa