유방암 생존자의 골다공증 예방
연구 개요
상세 설명
매년 192,200명 이상의 여성이 유방암 진단을 받습니다(Greenlee, Hill-Harmon, Murray, & Thun, 2001). 조기 발견이 증가하고 치료법이 개선되면서 이들 여성 중 더 많은 수가 생존자가 되었습니다(Vassilopoulou-Sellin & Theriault, 1994). 그러나 이들 여성 중 상당수는 골다공증 및 그로 인해 발생할 위험이 높습니다. 이러한 위험 증가는 두 가지 이유로 발생합니다. 보조 화학요법으로 치료받은 50세 미만(폐경 전) 여성의 50~70% 이상이 난소 부전과 조기 폐경을 경험합니다(Ali & Twibel, 1994; Cobleigh et al., 1994; Samaan et al., 1978). 폐경 후 오랜 기간 동안 에스트로겐이 결핍된 경우. 또한 유방암 생존자는 일반적으로 호르몬 대체 요법(HRT)의 대상이 아니기 때문에 골다공증에 걸릴 위험이 더 높습니다. 에스트로겐은 여성, 특히 에스트로겐 수용체 양성 종양(ER+)이 있는 여성의 암 성장에 영향을 미칠 수 있으며, 적어도 60%의 여성이 ER+ 유방암을 앓고 있습니다(DeVita, Hellman & Rosenberg, 1997). HRT를 사용하면 폐경기 여성의 골다공증과 팔뚝, 척추, 골반 및 고관절 골절의 위험이 크게 감소하지만(Cobleigh et al., 1994; Finkelstein, 1996), 유방암 병력이 있는 여성은 일반적으로 HRT의 대상자로 간주되지 않습니다. HRT. 에스트로겐이 없으면 여성은 폐경 후 첫 5년 이내에 골량의 최대 30%를 잃을 수 있으며, 시간이 지남에 따라 뼈 손실이 계속되지만 속도는 느려집니다. 유방암 생존자의 골다공증 발생 및 치료에 관해 보고된 정보는 거의 없습니다(Headley et al., 1998; Hosking et al., 1998).
골다공증은 만성 장애, 특히 고관절 골절의 주요 위험 요소입니다. 고관절 골절이 있는 개인의 대다수는 골절 전 기능 상태로 돌아가지 않으며 골다공증이 있는 개인의 건강 관리 비용 추정치는 울혈성 심부전 또는 천식 환자의 비용을 초과합니다(U.S. Congress Office of Technology Assessment, 1994; Ray, Chan, Thamer & 멜틴, 1997). 골다공증의 예방 및 치료는 골밀도(BMD)와 근력을 증가시켜 골다공증과 관련된 만성 장애를 감소시키고 삶의 질과 양을 향상시킬 수 있습니다(Mahon, 1998). 유방암 생존자의 골다공증 예방을 위한 HRT의 효과적인 대안에 대한 연구는 국립 암 연구소(Office of Cancer Survivorship, 1999)의 암 생존자 사무국(암 통제 및 인구 과학 부서)의 우선 분야로 목표로 삼았습니다. . 리세드로네이트, 칼슘 및 비타민 D(함께 투여하고 폐경기 여성을 위한 현재 권장 수준으로 투여)의 효과를 연구한 보고서는 없으며 장기간 점진적인 근력/웨이트 트레이닝을 추가하는 것의 효과도 연구되지 않았습니다. 운동은 유방암 생존자의 위험 집단에 대해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Kearney, Nebraska, 미국, 68849-4510
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68588-0220
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5330
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361-4939
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고, 말하고, 이해합니다.
- 여성이 되어라;
- 35세에서 75세 사이여야 합니다.
- 0기, 1기 또는 2기 유방암에 대한 치료(타목시펜 제외)가 완료되었습니다(예: 수술, 화학 요법, 방사선) 연구에 참여하기 최소 6개월 전;
- 폐경 후 1년이어야 함(12개월 무월경; 난소 절제술 없이 자궁절제술을 받은 이력이 있는 55세 이하의 피험자는 FSH >40 IU/ml의 2가지 기준 측정으로 이를 확인받아야 함);
- 하나 이상의 부위(척추, 고관절 또는 팔뚝)에서 -1.0 SD 이하의 BMD T-점수를 갖고; 그리고
- 연구 참여에 대해 주치의의 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 유방암이 재발한 경우
- 현재 호르몬 대체 요법, 비스포스포네이트, 칼시토닌, 랄록시펜, 칼시트리올 또는 글루코코르티코스테로이드를 복용하고 있습니다.
- 현재 근력/웨이트 트레이닝 또는 고강도 운동(예: 달리기, 줄넘기, 고강도 에어로빅 댄스, 무술, 배구 또는 농구)을 매주 2~3회 수행합니다.
- 체질량지수(BMI)가 35 이상입니다.
- 혈청 칼슘, 크레아티닌 또는 TSH(갑상선 치료를 받는 경우)가 정상 범위를 벗어났습니다.
- 연하곤란, 식도 질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 활성 위장 문제가 있는 경우
- Paget=씨병이 있습니다.
- 신장 질환(신장 결석 또는 정상 상한치를 초과하는 혈청 크레아티닌 수치)이 있는 경우
- 최근 척추 골절 병력이 있는 경우(지난 6개월 이내)
- 기준선 척추 엑스레이에서 급성 골절의 특징이 있습니다.
- 근력/웨이트 트레이닝 운동, 칼슘 또는 비타민 D 섭취를 금지하는 기타 동반 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력/웨이트 트레이닝
G1 그룹의 피험자들은 약물/보충제 조합과 상지 및 하지와 척추에 대한 근력/웨이트 트레이닝 운동을 받습니다.
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G1 그룹은 하루에 1200mg의 칼슘과 400IU의 비타민 D 보충제, 주당 35mg의 리세드로네이트, 상지와 하지 및 척추를 위한 근력/웨이트 트레이닝 운동을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 약물 보충제만 해당
G2 그룹의 피험자는 약물/보충제 조합을 제공받지만 근력/웨이트 트레이닝 운동에는 참여하지 않습니다.
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G2 그룹은 하루에 칼슘 1200mg, 비타민 D 보충제 400IU, 주당 리세드로네이트 35mg을 섭취하지만 근력/웨이트 트레이닝 운동에는 참여하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 12, 24, 36개월에
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골밀도(gm/cm2)는 DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)로 엉덩이, 척추 및 팔뚝의 뼈를 측정합니다.
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12, 24, 36개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준시점, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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근력(60도에서의 최대 토크/체중)은 BiodexTM 속도 스펙트럼 평가(Medical Systems, Inc., 1993)를 사용하여 평가됩니다.
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기준시점, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy L Waltman, PhD, ARNP, University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Twiss JJ, Gross GJ, Waltman NL, Ott CD, Lindsey AM. Health behaviors in breast cancer survivors experiencing bone loss. J Am Acad Nurse Pract. 2006 Oct;18(10):471-81. doi: 10.1111/j.1745-7599.2006.00165.x.
- Ott CD, Twiss JJ, Waltman NL, Gross GJ, Lindsey AM. Challenges of recruitment of breast cancer survivors to a randomized clinical trial for osteoporosis prevention. Cancer Nurs. 2006 Jan-Feb;29(1):21-31, quiz 32-3. doi: 10.1097/00002820-200601000-00004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0536-01-FB
- 1R01NR007743-04 (미국 NIH 보조금/계약)
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