여성의 양극성 장애 치료 요법과 관련된 성기능 장애를 치료하기 위한 마카 뿌리 연구

포함 기준:

• 피실험자는 여성, 18~80세
• 피험자는 적어도 8주 동안 항우울제, 기분 안정제, 비정형 항정신병제 또는 벤조디아제핀의 단일 요법 또는 조합을 포함하여 양극성 장애를 치료하기 위한 꾸준한 요법을 받았습니다. 현재 최소 4주 동안 해당 요법의 안정적인 용량을 사용하고 있습니다.
• 피험자는 현재 기분 좋은 상태(Hamilton-D 척도 < 10)이며 심각한 불안 증상이 없습니다(Hamilton-A < 10). 그녀의 양극성 장애는 관해 상태여야 합니다(Young Mania Rating Scale 점수 < 10).
• 피험자는 향정신성 약물을 복용하기 전에 성기능 장애가 없어야 하며 성기능 장애와 양극성 장애 치료 사이에 명확한 시간적 관계가 있어야 합니다.
• 피험자는 적어도 4주 동안 고통이나 장애와 함께 다음 기준 중 적어도 하나를 지속적으로 경험해야 합니다.
• 환자의 의견에 따라 오르가즘을 느낄 수 없음
• 자위 또는 성교 시 임상적으로 유의미한 오르가즘 지연
• 성행위가 끝날 때까지 성적 흥분에 대한 적절한 윤활 팽창 반응을 달성하거나 유지할 수 없음
• 환자의 의견에 따라 성욕 감소
• 피험자는 양극성 치료 요법 이전에 적어도 한 달에 두 번 정기적인 성적 활동(자위, 구강성교, 성교)을 했거나 해야 하며 치료 기간 동안 적어도 매주 한 번 성행위를 계속할 의향이 있어야 합니다. 공부하다
• 피험자는 일반적으로 신체 건강이 양호해야 합니다.
• 피험자는 영어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 성 장애의 일차 또는 이전 진단(양극성 약물의 부작용 또는 양극성 장애의 증상 제외)
• 일반적인 근본적인 의학적 상태에 이차적인 성기능 장애
• 음경, 질, 음핵 또는 기타 성기의 해부학적 기형
• 통제되지 않는 모든 정신 장애
• 지난 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
• 그녀의 성기능 장애와 관련이 없는 최근의 주요 관계 변화, 분열 또는 혼란이 진행 중이거나 예상됨
• 90/50 - 170/100 범위를 벗어난 혈압
• 알려진 고프로락틴혈증
• 이전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 연구 약물 사용
• 성기능 장애를 위한 다른 약물 또는 성기능 장애를 치료하기 위한 기타 요법 또는 약물의 현재 사용
• 네파조돈의 현재 사용
• 호르몬 대체 요법, 환자가 양극성 장애 치료 요법 이전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 호르몬 요법을 받았고 동일한 호르몬 요법을 받는 동안 성기능 장애가 없었고, 그 동안 호르몬 대체 요법에 변화가 없는 경우 공부하다
• 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획
• 연구 기간 동안 허용 가능하고 검증 가능한 형태의 피임법을 사용할 의지가 없거나 및/또는 준비되지 않았거나 신뢰할 수 없다고 판단되는 가임 피험자
• 선별신체검사상 임상적으로 유의한 이상이 있는 경우
• 호르몬 암의 역사
• 피험자가 연구에 안정적으로 참여할 수 있는 능력을 손상시키거나 본 연구에 참여한 결과 피험자 또는 타인에게 위험을 증가시킬 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태 또는 사회적 상황
• 염증성 또는 해부학적 상태에 이차적인 성교통
• 최소 2주 동안 마카 사전 사용
• 성행위를 고통스럽게 하거나 어렵게 만들 수 있는 비뇨 생식기 감염
• 성적 파트너가 성기능 장애를 앓고 있거나 치료를 받고 있는 피험자
• 성기능 장애에 대한 심리성적 치료 또는 기타 치료를 받고 있으며 스크리닝 시 해당 치료를 중단하지 않으려는 경우
• 영어를 이해하지 못하고 의사소통이 안되는 과목
• 성행위가 권장되지 않는 피험자
• 성기능 장애가 상황에 따른 것으로 간주되는 피험자
• 전체 연구 기간 동안 연구 방문 간격 동안 월 2회 이상 및 주 1회 이상 어떤 형태의 규칙적인 성적 활동을 시도하지 않는 피험자
• 기준선 방문 전 마지막 4주 이내에 양극성 약물 및/또는 약물 용량의 변화
• 약물-보충제 상호작용(예: 사이클로스포린, 디곡신, 와파린 및 항레트로바이러스제)에 대한 체계적인 경험이 부족하여 작은 변화가 해로울 수 있는 치료 범위가 좁거나 치료 지수가 낮은 약물을 복용하는 참가자