신경병성 통증에서 AV411의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능

포함 기준:

• 당뇨병성 신경병증 또는 최소 6개월 지속되는 복합 부위 통증 증후군 진단
• 스크리닝 시 VAS 점수 4cm 이상
• 실험실 및 소변 분석에서 임상적 이상이 없음
• 스크리닝 시 정상 범위 내의 심전도
• 가임 여성 피험자에 대한 연구 1일째 음성 임신 테스트
• 연구 등록 전 최소 8주 동안 안정적인 용량의 약물, 진통제 또는 기타
• 연구 기간 동안 장벽 피임약을 사용할 의향이 있음

제외 기준:

• AV411 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 과민성
• 약물 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 줄 수 있는 상태
• 치료받지 않은 정신 질환, 현재 약물 중독 또는 남용 또는 알코올 중독
• 지난 90일 이내에 헌혈했거나 말초 정맥 접근이 불량한 자
• 혈소판 <100,000mm3 또는 혈소판 감소증 병력
• 알려진 또는 의심되는 만성 간 질환
• 사구체여과율 <=90mL/분/1.73m2 (Cockcroft-Gault)
• 임신 또는 수유중인 여성 피험자
• 지난 90일 이내에 연구용 약물을 투여받았음
• 큰 캡슐을 삼킬 수 없음