하나의 진통제에서 다른 진통제로 전환하는 파일럿 연구(오피오이드 로테이션)
2016년 1월 4일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oxymorphone의 빠른 오피오이드 순환 및 적정에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 모르핀이나 옥시코돈과 같은 진통제를 다른 진통제인 옥시모르폰(OPANA®)으로 바꾸는 것이 환자에게 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 한 진통제에서 다른 진통제로 전환하는 것이 24시간 동안 수행될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 중인 약물인 옥시모르폰은 심한 통증 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medcine at Mount Sinai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 상한선 없음
- 통각수용성, 신경병성 또는 혼합 기원의 만성 통증
- 만성 비암성 통증 환자
- 경구용 모르핀 또는 옥시코돈을 사용한 지속적인 만성 아편유사제 치료(장기 - 모르핀 60mg 또는 옥시코돈 30mg의 일일 아편유사제 총 용량 중 최소 3개월 이상)
- 지속적인 오피오이드 요법에도 불구하고 중등도의 통증(>4, 숫자 척도 0-10)>
- 비임신, 비수유 여성
- 연구자와 소통할 수 있는 충분한 언어 능력
제외 기준: 보행이 불가능한 환자
- 임상적으로 중요한 호흡기, 신장, 간 또는 심장 질환.
- 수면 무호흡의 문서화된 진단(연구 의사는 가능한 수면 무호흡의 진단을 암시하는 임상 특징 및 불만을 나타내는 환자를 제외할 수 있음)
- 불법 약물 또는 알코올 의존 또는 남용 이력, 비정상적인 약물 복용/추구 행위
- 심각한 우울증(BDI에서 > 26)
- MMSE(Mini Mental Status Exam)에서 26점 이하의 점수를 보이는 환자. (경미한 치매의 점수 범위는 MMSE에서 21-26입니다).
- 근로자 보상, 현재 또는 계류 중인 의료 법적 소송
- 연구 약물(옥시모르폰)에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시모르폰
참가자는 경구 및 정맥 내 환자 제어 진통제(IV-PCA) 옥시모르폰을 통해 옥시모르폰 연장 방출(ER)로 전환했습니다.
24시간 후 참가자들은 필요에 따라 경구 옥시모르폰 ER 및 옥시모르폰 속방형(IR)으로 퇴원했습니다.
|
IV PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상 변화
기간: 기준선 및 12시간
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PGIC 점수 - 참가자들은 7점 척도(1 = 매우 많이 향상됨, 2 = 많이 향상됨, 3 = 약간 향상됨, 4 = 변화 없음, 5 = 약간 나빠짐, 6 = 훨씬 더 나쁨, 7 = 매우 많이 나쁨)
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기준선 및 12시간
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간략한 통증 인벤토리
기간: IV PCA 치료 전 10일 동안 매일 평가, IV PCA 치료 후 2주 동안 매일 평가
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IV PCA 치료 전 10일 동안 매일 평가, IV PCA 치료 후 2주 동안 매일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Pappagallo, MD, Icahn School of Medcine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 07-0464
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