- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00611013
Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy at High Field
2013년 6월 19일 업데이트: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
Evaluating novel MR imaging techniques on volunteers.
연구 개요
상세 설명
The aim of this study is twofold.
The first aim is to evaluate new MRI techniques developed by the investigators of this protocol on human volunteers.
The second aim is to assist other investigators who need to use MR images obtained on this device for their own research.
MR images and/or spectroscopy data will be acquired from the participants in this protocol.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy normal volunteers for imaging protocol optimization.
Exclusion Criteria:
- Patients with implanted surgical clips (hemostatic clips) or other ferromagnetic material,
- Patients engaged in occupations or activities which may cause accidental lodging of ferromagnetic materials, or who may have imbedded metal fragments from military activities,
- Patients with permanent (tattoo) eye-liner or with facial make-up (severe eye irritation has been reported),
- Patients with compromised thermoregulatory systems (e.g. certain cancer patients),
- Patients with metallic implants, because they may cause artifacts in diagnostic images due to magnetic field distortion,
- Patients with implanted prosthetic heart valves,
- Patients with pacemakers, neuro-stimulation devices,
- Pregnant patients (the safety of magnetic resonance examination has not been completely established for embryos and fetuses),
- Subjects who have received orthodontic work involving ferromagnetic materials,
- Subjects who have claustrophobia, and
- The patients unwilling to participate in the study or fail to sign the consent form.
- Subjects who are pregnant or breast-feeding will be excluded from the contrast enhanced MRI studies.
- Subjects who had allergic response to contrast agents previously will be excluded from contrast enhanced MRI studies.
- Subjects with known history of asthma, allergic conditions, severe renal insufficiency, sickle cell anemia, chronic hemolytic anemia, gastrointestinal disorders will also be excluded from contrast enhanced MRI studies.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
General purpose novel magnetic resonance imaging contrasts, developments for improved magnetic resonance image quality
기간: 10 years
|
10 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lutfi T Muftuler, Ph.D., University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCI-HS-2002-2611
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