- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00611013
Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy at High Field
19. Juni 2013 aktualisiert von: Min-Ying (Lydia) Su, University of California, Irvine
Evaluating novel MR imaging techniques on volunteers.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is twofold.
The first aim is to evaluate new MRI techniques developed by the investigators of this protocol on human volunteers.
The second aim is to assist other investigators who need to use MR images obtained on this device for their own research.
MR images and/or spectroscopy data will be acquired from the participants in this protocol.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy normal volunteers for imaging protocol optimization.
Exclusion Criteria:
- Patients with implanted surgical clips (hemostatic clips) or other ferromagnetic material,
- Patients engaged in occupations or activities which may cause accidental lodging of ferromagnetic materials, or who may have imbedded metal fragments from military activities,
- Patients with permanent (tattoo) eye-liner or with facial make-up (severe eye irritation has been reported),
- Patients with compromised thermoregulatory systems (e.g. certain cancer patients),
- Patients with metallic implants, because they may cause artifacts in diagnostic images due to magnetic field distortion,
- Patients with implanted prosthetic heart valves,
- Patients with pacemakers, neuro-stimulation devices,
- Pregnant patients (the safety of magnetic resonance examination has not been completely established for embryos and fetuses),
- Subjects who have received orthodontic work involving ferromagnetic materials,
- Subjects who have claustrophobia, and
- The patients unwilling to participate in the study or fail to sign the consent form.
- Subjects who are pregnant or breast-feeding will be excluded from the contrast enhanced MRI studies.
- Subjects who had allergic response to contrast agents previously will be excluded from contrast enhanced MRI studies.
- Subjects with known history of asthma, allergic conditions, severe renal insufficiency, sickle cell anemia, chronic hemolytic anemia, gastrointestinal disorders will also be excluded from contrast enhanced MRI studies.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
General purpose novel magnetic resonance imaging contrasts, developments for improved magnetic resonance image quality
Zeitfenster: 10 years
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lutfi T Muftuler, Ph.D., University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2002
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCI-HS-2002-2611
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