안구 건조 징후, 증상 및 근시 레이저 in situ 각막 절개술(LASIK)과 관련된 굴절 퇴행에 대한 PEG-400 기반 인공 눈물과 시스테인의 양자 차폐 비교.
2009년 9월 17일 업데이트: Bp Consulting, Inc
이 연구는 라식 후 안구 건조증 징후 및 증상을 감소시키는 능력에 대해 2개의 인공 눈물을 평가하고 비교할 것입니다.
이 연구의 2차 종료점은 이러한 환자의 굴절 퇴행을 평가하는 것입니다.
'굴절 결과' 데이터 포인트는 수술 후 구면 등가물(SE)과 수술 전 대상 SE 간의 차이로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사 평가에 따라 정상에서 경미한 안구 건조증에 이르는 환자
- BCVA 20/20
- 중등도~고도 근시(구체의 -3D~-10D)
- VISX 레이저를 이용한 양측성 근시 라식 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 현재 국소용 사이클로스포린을 사용하고 있는 환자
- 현재 시스테인을 사용하고 있는 환자
- 현재 Soothe 또는 Endura와 같은 유성 인공 눈물을 사용하고 있는 환자
- 추가 절차(리프팅, 스크래핑, 스트레칭 등)가 필요한 모든 수술 후 상피 결함 또는 플랩 합병증
- 1기 이상의 DLK 또는 수술 후 감염성 각막염
- 이 시험의 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 조절되지 않는 전신 질환(당뇨병, 루푸스, 류마티스 관절염 등)
- 1D보다 큰 부동시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
1. PEG-400계 인공눈물
|
기준선: 수술 다음날부터 매일 4회 무작위 추출된 안구에 한 방울을 점적합니다. 필요한 경우 더 자주 사용할 수 있습니다. 3개월: 무작위 추출된 안구에 하루 두 번 한 방울 점적합니다.
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|
활성 비교기: 2
2. 시스테인
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기준선: 수술 다음날부터 매일 4회 무작위 추출된 안구에 한 방울을 점적합니다. 필요한 경우 더 자주 사용할 수 있습니다. 3개월: 무작위 추출된 안구에 하루 두 번 한 방울 점적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안구건조증
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
굴절 회귀
기간: 9개월
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Starr, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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