비만한 제2형 당뇨병에서 Glucerna SR 사용 후 식후 대사 반응을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 동양인
• 제2형 당뇨병 진단
• BMI 25~40kgm2
• 20세에서 75세 사이
• 현재 HbA1c 6.0 ~ 8.5%
• 남성과 임신하지 않은 여성. 여성인 경우 대상자는 가임기(최소 1년 동안 폐경기로 정의됨)가 아니거나 외과적으로 불임이거나 가임기이며 다음 피임 방법(콘돔, 스폰지, 폼, 젤리, 격막 또는 자궁내 피임법) 중 하나를 시행하고 있습니다. 스크리닝 전 3개월 동안 장치 또는 피임약 사용 - 정관 수술을 받은 파트너 - 성교를 완전히 금함. 여성인 경우 스크리닝에서 실시한 소변 임신 검사 결과는 음성입니다. 여성인 경우 대상자는 모유 수유 중이 아닙니다.
• 피험자는 아침 식사와 취침 전 간식을 Glucerna SR로 대체할 수 있고 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 기관 검토 위원회 또는 독립 윤리 위원회가 승인한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

• 제1형 당뇨병 병력 또는 증거
• 240 mgdL 이상의 공복 혈당 스크리닝
• 지난 8주 동안 인슐린, 알파-글루코시다제 억제제, 인크레틴 유사체 또는 DPP-IV 억제제로 치료
• 지난 12주 동안 중증 저혈당 병력
• 심각한 당뇨병 합병증의 병력 예. 절단, 실명, 당뇨성 혼수
• 심각한 위 마비의 병력
• 연구 시작 전 6주 이내에 중대한 심혈관 사건 예를 들어, 심근 경색, 뇌졸중을 진술함; 또는 울혈성 심부전 병력
• 국소 사용을 제외한 글루코코르티코이드 스테로이드의 현재 사용.
• 여성의 경우 1.4mgdL 이상, 남성의 경우 1.5mgdL 이상의 신부전 병력 혈청 크레아티닌
• 실험실 수치가 다음과 같은 피험자: 헤모글로빈 10gdL 미만, WBC 3000mL 미만, 혈소판 100,000mL 미만, ALT 3x ULN, 총 빌리루빈 2x ULN
• 명시된 현재 중증 간 질환
• 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력 또는 증거
• 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증의 병력 또는 증거
• 지난 5년 이내 악성 종양의 병력
• 등록 전 30일 이내에 임의의 연구용 약물 소비.
• 지난 8주 동안 식욕, 체중 또는 포도당 대사에 심각한 영향을 미칠 수 있는 약초 또는 식이 보조제를 복용한 경우
• 지난 8주 동안 체중의 7%를 초과하는 자발적 또는 비자발적 체중 감소
• 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증과 같은 주요 섭식 장애의 병력
• Glucerna SR 또는 그 내용물에 대한 알레르기
• 연구에 대한 적절한 이해 또는 협력을 방해할 수 있는 정신 장애 또는 언어 장벽의 병력
• 연구를 수행하는 피험자의 능력을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 현재 또는 수반되는 질병