Thiazolidinediones (TZD) 골 손실과 골수 분화 및 조골 세포 형성에 미치는 영향 (TZDBONE)
Thiazolidinedione에 의한 골소실: 골수 간질세포 분화능 및 조골세포 형성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 TZD가 지방의 양을 증가시키고 골수에서 골 생성 세포의 수를 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
하악골절 및 골이식 수술이 필요한 총 5명의 피험자를 모집합니다. 하악 수술을 받을 일부 환자는 뼈 이식이 필요합니다. 이 절차에서는 고관절의 작은 뼈 조각을 하악골에 배치합니다. 이 연구에서는 골 이식이 완료된 후 소량의 골수액(5mL 또는 1티스푼)을 채취합니다. 골수를 채취해도 추가적인 통증이나 건강 문제가 발생하지 않습니다. 골수 및 골 형성 세포에 대한 TZD의 효과가 연구될 것입니다. 수술 중에 얻은 세포는 Emory University School of Medicine의 Dr Beck 실험실에서 성장할 것입니다.
작업 가설에 따르면 TZD를 복용하는 환자의 골절 위험 증가는 TZD가 골수 간질 세포의 분화 능력을 변경하여 조골 세포 형성을 희생시키면서 지방 세포 계통으로 밀어내어 골 형성을 감소시키는 결과라고 제안합니다.
연구 목표: 시험관 내에서 TZD 노출이 지방세포 계통 분화를 촉진하고 조골세포 형성을 낮춤으로써 골 형성 및 골수 간질 세포의 분화 능력을 변경하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성이 외상성 하악골 골절을 치료하기 위해 장골능 골이식술을 받고 있습니다.
- 선택적 또는 응급 수술 또는 외상을 위해 입원한 환자.
제외 기준:
- 비대상성 당뇨병 병력이 있는 피험자(혈당 > 200 mg/dl)
- 다기관 부전, 관련 간 질환 또는 신기능 장애가 있는 중환자(혈청 크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dl)
- 에이즈
- 용혈성 빈혈 및/또는 헤마토크리트 < 28%
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기질 세포 샘플
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인간 골수 간질 세포는 5명의 환자로부터 얻을 것입니다.
외상성 하악골 골절을 복구하기 위해 뼈 이식 절차를 진행하는 피험자로부터 간질 세포를 얻을 것입니다.
뼈 이식편 표본은 ileac crest에서 얻습니다.
이렇게 하면 추가 통증이나 합병증 없이 골수 표본에 쉽게 접근할 수 있습니다.
각 환자로부터 총 5ml의 골수를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체외에서 TZD 노출이 지방세포 계통 분화를 촉진하고 조골세포 형성을 낮춤으로써 골 형성 및 골수 간질 세포의 분화 능력을 변화시키는지 여부를 결정하기 위해
기간: 모든 과목이 모집되면
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모든 과목이 모집되면
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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기질 세포 샘플에 대한 임상 시험
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